DOZIRANJE HERCEPTINA


Ako je dijagnoza rak. Naknada za preživljavanje.

Napravite novu poruku.

Ali vi ste neovlašteni korisnik.

Ako ste se ranije registrirali, "prijavite se" (obrazac za prijavu u gornjem desnom dijelu stranice). Ako ste ovdje prvi put, registrirajte se.

Ako se registrirate, možete nastaviti pratiti odgovore na svoje postove, nastaviti dijalog u zanimljivim temama s drugim korisnicima i savjetnicima. Osim toga, registracija će vam omogućiti da vodite privatnu korespondenciju s konzultantima i drugim korisnicima stranice.

Cijela istina o Herceptinu

Je li Herceptin istina ili fikcija?

Herceptin je proglašen lijekom za rak dojke. Žene su spremne prodati svoje domove kako bi preuzele ovaj izuzetno skupi lijek. Za švicarski farmaceutski div Roche, uključivanje Herceptina (trastuzumaba) u sustav liječenja raka dojke bit će konačna kruna jedne od najuspješnijih marketinških kampanja u povijesti bolesti.

Godine 1998. Rush je kupio prava na Herceptin od američkog proizvođača Genetech. Već 8 godina pokušali su prodavati lijek na sve dostupne načine. Mnoge medicinske publikacije i mediji bili su puni naslova o "čudesnom lijeku" i "proboj u povijesti liječenja raka". Na konferenciji, znanstvenici su objavili da lijek smanjuje rizik od ponovnog pojavljivanja raka dojke za više od 50% unutar jedne godine. Jedan od vodećih znanstvenika u Velikoj Britaniji, profesor Ian Smith, rekao je da Herceptin svojim utjecajem nadmašuje sve što je postignuto u posljednjih četvrt stoljeća u liječenju raka dojke.

Što je tako posebno u Herceptinu?

Vrištanje naslova opravdano je samo činjenicom da se Herceptin zapravo razlikuje po svojim učincima od uobičajenih otrova koji ubijaju stanice raka zajedno sa zdravim stanicama pacijenta.

Lijek blokira neke kemijske signale potrebne za rast stanica raka. Poznato je da je rak dojke često povezan s abnormalno visokom razinom gena zvanog HER2, koji potiče proizvodnju velikog broja receptora na površini stanica raka. Ovi receptori skupljaju kemijske signale iz cijelog tijela i reguliraju rast stanica. Ako ima previše receptora, stanice prihvaćaju mnoštvo signala rasta i počnu se nekontrolirano množiti.

Herceptin zapravo blokira ove receptore i nema signala kemijskog rasta. Rocher naglašava da se Herceptin veže samo za stanice raka povezane s HER2 i ne može utjecati na druge stanice u tijelu. Zato je proglašen "proboj" u kemoterapiji.

Do sada je sve jasno. Problem je u tome što u praksi Herceptin može blokirati druge receptore, ne samo receptore stanica raka. Istraživači sa Salk instituta pokazali su da Herceptin oštećuje gen zvan erbB2, koji je usko povezan s srcem i plućima. Interferencija s funkcijom ovog gena može uzrokovati probleme s disanjem i oštećenje srčanog mišića. To se događa otprilike svakih 25 slučajeva i smatra se prilično visokom brojkom.

Ukupno je zabilježeno 40% slučajeva neugodnih nuspojava Herceptina. To jest, nemoguće je govoriti o "čistoći" lijeka i selektivnom učinku samo na stanice raka.

U SAD-u se koristi oko osam godina. Iskustvo Amerikanaca je vrlo poučno. Na primjer, otkrili su da je lijek manje učinkovit u sebi nego u kombinaciji s konvencionalnim kemoterapijskim lijekovima. Ali onda se ispostavilo da Herceptin nema “ciljne” prednosti, kao što je ranije navedeno.

U listopadu 2005. objavljena su dva članka u časopisu New England Journal, u okviru kojih je potpisano oko 50 liječnika. Opisali su "sjajne" rezultate Herceptina u kombinaciji s konvencionalnom kemoterapijom. Smrtnost među pacijentima smanjila se za 33%, a učestalost recidiva raka za 50%. Ako bolje pogledate brojke, vidjet ćemo da je nakon uobičajene kemoterapije 75,4% bolesnika živjelo 3 godine bez znakova recidiva. Među onima kojima je Herceptin dodan, ta je brojka iznosila 87,1%, odnosno 12% više.

Kupi herceptin ili ne isplati?

U drugim studijama, Herceptin (u razdoblju od tri godine) poboljšao je stope preživljavanja s 91,7% na 94,3%, odnosno samo za 3%. Malo je vjerojatno da ovi brojevi govore o "pravom čudu".

Osim toga, Herceptin djeluje isključivo na rak, koji je povezan s genom HER2. A u svijetu se samo jedna četvrtina slučajeva raka dojke javlja s HER2 aktivnostima. Drugim riječima, Herceptin je potpuno beskoristan za 75% žena s rakom dojke.

Godine 2005. kanadski su istraživači ponovno analizirali rezultate studija o učincima Herceptina i zaključili da svi pokazatelji odražavaju samo posredne faze u liječenju koje ne utječu na dugoročnu perspektivu. Žurna odluka da se zaustavi daljnje ispitivanje lijeka bila je oštro kritizirana.

Čak i "The Lancet", ugledni medicinski časopis, osudio je preuranjenu žurbu oko Herceptina. Urednici su primijetili da dostupni podaci nisu dovoljni za donošenje općih zaključaka o lijeku.

Kako je Herceptin licenciran?

Krajem 1990-ih počela su prva ispitivanja u organizaciji američke tvrtke Genetech. U nekoliko stotina pacijenata lijek je pokazao značajno poboljšanje u zdravlju, ali samo u kombinaciji sa standardnom kemoterapijom.

Kasnije su provedena još dva mala istraživanja. U prvom su dobri rezultati zabilježeni kod devet od 37 bolesnika (u razdoblju od 8 mjeseci). U drugom istraživanju, kada je Herceptin korišten odvojeno, pet od 43 bolesnika imalo je koristi (opet za kratko vrijeme - oko 5 mjeseci).

Slažem se, vrlo skromni rezultati karakteriziraju lijek kao lijek za rak. Štoviše, nije bilo kontrolnih skupina za usporedbu rezultata.

No tisak je stvorio "zujalicu", a za očajne ljude to je bila posljednja nada za oporavak. Ako Herceptin doista može produžiti život pacijenta, onda ga se može nazvati „proboj“ u liječenju, jer glavna stvar za žene s rakom dojke nije smanjivanje tumora, nego preživljavanje.

Što je Herceptin?

Nažalost, objavljeni grafikoni koji uspoređuju uporabu Herceptina i standardne kemoterapije pokazuju, u najboljem slučaju, blagi i privremeni učinak na očekivano trajanje života.

Na primjer, ako usporedite Herceptin s dugo korištenim prirodnim biljnim otrovom, imela, poznato je da imela povećava očekivano trajanje života pacijenata oboljelih od raka na 5 godina, iako ne liječi rak.

U jednom trenutku, mnogi lijekovi su proglasili čudotvorne lijekove, ali češće nisu opravdali nade vezane i tiho napustili pozornicu. Herceptin je posljednji na popisu. Danas liječenje kemoterapijom nije 100% -tna otopina, međutim, često je to ono što produljuje i poboljšava kvalitetu života pacijenata, unatoč velikom broju nuspojava.

U modernom svijetu, marketing namjerno koristi javno mnijenje kako bi povećao prodaju. Prisiljavanje ovdje s lažnim statistikama ili pružanjem nepotpunih informacija. Očajni pacijenti počinju tražiti od vlasti da lansiraju lijek u proizvodnju. Čak i one medicinske organizacije koje zagovaraju zdrav razum prisiljene su računati s službenim stajalištem koje odobrava inovaciju.

Ne biste smjeli tražiti istinski objektivne informacije o novim lijekovima u medijima, koji su se pokazali kao "sisači" farmaceutskih briga. Mnogi liječnici također primaju postotak od prodaje oglašenih lijekova. Oni će uporno preporučiti da kuću prodate kako biste kupili novo čudesno sredstvo. Čak i grupe za podršku oboljelima od raka uglavnom financiraju farmaceutske tvrtke (primjer je britanska dobrotvorna organizacija za potporu pacijentima s rakom, koju sponzorira koncern Rush).

Zapamtite da je glavni cilj cijele farmaceutske industrije povećanje profita. I Herceptin ovdje igra gotovo odlučujuću ulogu, jer se u narednom desetljeću planira utrostručiti prodaja lijeka i doseći brojku od 3,3 milijarde dolara.

Herceptin - biološki lijek protiv raka

To je antitumorski lijek relativno blagog djelovanja, koji se koristi u kombinaciji s kemoterapijskim lijekovima, ali nije toliko toksičan kao što je to. Ovaj lijek se najčešće koristi za rak probavnog sustava i mliječnih žlijezda, kao i za pojavu metastaza. Ponekad se za rak želuca propisuje tvar, osobito ako je bolest u kasnijim fazama razvoja. U ekstremnim slučajevima, Herceptin je moguće koristiti tijekom trudnoće pa čak i tijekom laktacije, međutim, pod uvjetom da se za vrijeme trajanja tečaja i do šest mjeseci nakon dojenja prekine.

Farmakološka svojstva lijeka

Ovaj lijek pripada imunobiološkim antitumorskim lijekovima. Ima relativno blagi učinak u usporedbi s drugim agensima koji se bore protiv malignih neoplazmi. Glavna razlika Herceptina je u tome što utječe samo na pogođene stanice, a ne na ugrožavanje zdravih. Osim toga, ova tvar blokira daljnje umnožavanje malignih tumora na genetskoj razini, što povećava pacijentove šanse za preživljavanje i odsustvo recidiva.

Herceptin se dugo izlučuje iz tijela. Poluživot traje od 28 do 38 dana, a potpuna eliminacija se događa unutar 27 tjedana.

U biti, glavni aktivni sastojak lijeka su derivati ​​rekombinantne DNA, humanizirana monoklonska antitijela, selektivno interagirajući s izvanstaničnom domenom receptora ljudskog epidermalnog faktora rasta tipa 2 (HER2). U medicinskoj terminologiji, ove tvari se nazivaju IgG1.

Sastav i oblik otpuštanja

Glavni aktivni sastojak lijeka je trastuzumab, pomaže u učinkovitoj borbi protiv malignih tumora i istovremeno ne šteti zdravim stanicama. Osim toga, lijek sadrži adjuvanse - L-histidin, L-histidin hidroklorid, polisorbat 20, a, a-trehaloza dihidrat.

Herceptin 440 mg

Lijek je dostupan u bočicama od 150 i 440 mg. Bočice sadrže liofilizat, a on se zatim koristi za pripremu otopine. Posebni lijek se također isporučuje s lijekom (u spremnicima od 20 mg) u kojem se može razrijediti. Pripremljena suspenzija se daje pacijentu putem IV.

Lijek na recept. Stavlja se u prozirnu staklenu ambalažu upakiranu u kartonsku kutiju. Liofilizat za pripremu otopine može biti bistar ili blago žućkast. Komplet također dolazi s posebnom vodom iz koje je potrebno razrijediti lijek. Kada se priprema otopina, ova se tekućina može zamijeniti sterilnom vodom za injekcije, ali tada gotova suspenzija mora biti u potpunosti iskorištena ili uklonjena ostacima odmah nakon pripreme, jer će se takva otopina pogoršati čak i kod kratkih razdoblja skladištenja.

Indikacije za uporabu

Lijek se obično propisuje, ako je identificiran:

  • Rani stadij raka dojke;
  • Rak dojke s metastazama;
  • Rak želuca ili spoj želuca s crijevima.
Herceptin se koristi kod raka dojke.

Glavni razlog za propisivanje ovog određenog lijeka za rak je otkrivanje vrste tumora u kojem je HER2 prekomjerno eksprimiran (humani epidermalni faktor rasta 2).

Herceptin se može primijeniti uz radioterapiju i kemoterapiju u predoperativnom ili postoperativnom razdoblju. U ranim stadijima bolesti također je moguće koristiti samo ovaj lijek.

Kod raka dojke lijek se može koristiti nakon jednog ili više ciklusa kemoterapije, dok se u tom razdoblju ne zahtijevaju drugi lijekovi. Ako bolesnik prije nije primao kemoterapiju, Herceptin se može koristiti u kombinaciji s docetakselom i paklitakselom. No, u ovom slučaju između uvođenja različitih lijekova mora proći najmanje jedan dan. Ako se rak dojke otkrije u starijih bolesnika u postmenopauzalnom razdoblju, tada se lijek može koristiti u kombinaciji s inhibitorima aromataze, u slučaju da su detektirani i pozitivni hormonski receptori (estrogen i / ili progesteron).

U slučajevima kada je rak dojke otkriven u ranom stadiju, primjena Herceptina kao neovisnog lijeka moguća je tijekom kemoterapije nakon operacije, tijekom terapije zračenjem, a također i na kraju kemoterapije. Osim toga, nakon kemoterapije, ovaj se alat može koristiti u kombinaciji s istim lijekovima kao iu prethodnom slučaju. Ponekad Herceptin nadopunjuje kemoterapiju docetakselom i karboplatinom. Ako se bolest širi samo lokalno ili ako je veličina tumora veća od 2 cm, onda se uporaba ovog lijeka može kombinirati s tijekom kemoterapije prije i nakon operacije.

Za uznapredovali rak želuca ili vezu želuca i jednjaka s prekomjernom ekspresijom tumora HER2, Herceptin se može koristiti zajedno s kapecitabinom, fluorouraracilom i platinom u različitim kombinacijama. Pod uvjetom da prije nije postojala terapija usmjerena na suspendiranje metastaza.

Uporaba lijeka će biti učinkovita dok bolest ne napreduje. Ako se rak otkrije u ranoj fazi, trajanje terapije treba biti najmanje godinu dana ili do početka recidiva bolesti. Ako je tijekom terapije propuštena primjena lijeka u razdoblju do 7 dana, potrebno je što je prije moguće uvesti održavanje doze Herceptina izvan rasporeda. I onda se vratite na uvod prema planu.

Načini primjene i doziranje

Prije nego što prepišete lijek, morate se uvjeriti da se zbog tumora pojavljuje ekspresija HER2, inače će liječenje ovim lijekom biti neučinkovito.

Dakle, može se reći da lijek neće biti koristan za svaku vrstu malignih tumora ovih lokalizacija, već samo za one kod kojih se promatra ekspresija HER2, što čini oko 30% svih slučajeva raka.

Herceptin je koristan za ekspresiju HER2

U vrlo rijetkim slučajevima, pacijenti mogu imati antitijela na lijek. No, učestalost ovog fenomena je oko 1 na 1000. Ako se još uvijek dogodilo, onda za daljnje liječenje, vrijedi odabrati lijek s drugim aktivnim tvarima.

Za ulazak u lijek može biti samo kapanje. Prije uporabe tekućina iz boce treba prethodno pripremiti.

Važno je zapamtiti da otopina mora biti pripremljena u aseptičnim uvjetima. Bakteriostatična voda za injekcije u omjeru 20 mg isporučuje se s bočicom lijeka od 440 mg. Ta se voda skuplja u štrcaljku, a zatim se uz pomoć igle nježno ubrizgava u posudu s Herceptinom. Ne mogu se koristiti druga otapala. Nakon ubrizgavanja tekućine za ubrizgavanje, bočica se lagano protrese ili polako okreće oko svoje osi tako da se komponente miješaju. Potrebno je uzeti u obzir da se otopina pjeni vrlo snažno, stoga je nemoguće protresti posudu tijekom miješanja. Ali čak i bez potresanja, neka pjena nastaje kada se tekućina za ubrizgavanje otopi. Stoga lijek nemojte koristiti odmah nakon pripreme.

Gotov lijek treba ostaviti da stoji 5 minuta tako da pjena nastala otapanjem tekućine nestane. Smjesa bi trebala biti bistra, ali može imati žućkastu nijansu. Za uvođenje kroz kapaljku, suspenzija se ulije u posebne vrećice od polietilena, polivinil klorida ili polipropilena. Vrećica drugih materijala može nepovoljno utjecati na svojstva otopine.

Ova smjesa se čuva na temperaturi od 2 do 8 stupnjeva (ne niža, jer se lijek ne može zamrznuti) tijekom 28 dana. Sve to vrijeme, otopina je vrlo pogodna za intravenozno davanje. Na kraju tog razdoblja ostatke treba zbrinuti. U slučaju raka dojke s metastazama, uvedena je otopina Herceptina u omjeru 4 mg po kilogramu težine pacijenta.

Najčešće se lijek koristi u dvije mogućnosti doziranja - opterećenje i održavanje. Vrijeme prve kapaljke s otopinom ne bi smjelo prelaziti sat i pol. Tijekom tog perioda, kao i unutar 6 sati nakon, pacijent mora biti pažljivo praćen, kako se mogu razviti komplikacije. U narednim primjenama otopine, pacijent se promatra još 2 sata nakon postupka. Najčešće vrste negativnih reakcija su zimica i groznica. Ako je potrebno, lijek se privremeno zaustavlja dok simptomi ne nestanu. Kada pacijent postane bolji, prijem će se nastaviti.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Sama droga nije testirana na trudnicama i dojiljama. Međutim, njegova je uporaba moguća ako je očekivani učinak veći od potencijalne opasnosti za fetus. Žene koje doje trebaju odbiti dojenje dok uzimaju ovaj lijek.

U razdoblju korištenja alata, kao i još šest mjeseci nakon tečaja, potrebno je poduzeti mjere za kontracepciju.

Herceptin se tijekom trudnoće koristi samo u ekstremnim slučajevima.

Zbog prijema tijekom trudnoće, fetus može iskusiti hipoplaziju bubrega i pluća, pa bi uzimanje lijeka trebalo provesti samo kada je to apsolutno potrebno.

Interakcije lijekova

Herceptin nije kompatibilan s otopinom dekstroze, au kombinaciji s antraciklinima može nepovoljno utjecati na funkcioniranje kardiovaskularnog sustava.

Lijek se može davati istodobno sa sredstvima koja se koriste za kemoterapiju, kao što su paklitaksel i docetaksel. Međutim, u ovom slučaju, potrebno je strogo se pridržavati navedenog režima liječenja, gdje je korištenje tih sredstava vremenski ograničeno.

Nuspojave

Unatoč činjenici da lijek ima relativno blagi učinak, ima dosta nuspojava, ali koristi su i dalje znatno veće od potencijalnog rizika.

Među mogućim nuspojavama su: upala pluća, cistitis, neutropenička sepsa, vrtoglavica, anksioznost, sinusitis, pojava herpes virusa, faringitis, trombocitopenija, kožne bolesti, rinitis, bronhitis, konstipacija, anafilaktički šok, leukopenija, suha usta, suha usta, leukopenija, suha anestezija, suha usta, leukopenija, suha, bolesti genitourinarnog sustava, konjunktivitis, sepsa, tremor, flegmon, abdominalna bol, anemija, iznenadni gubitak težine, pankreatitis, anoreksija, nesanica, depresija, zatajenje jetre, suzenje, glavobolja, žutica, gluhoća, pareza, pospanost b, cerebralni edem, tahikardija, otežano disanje, povraćanje, oticanje usana, kašalj, bronhospazam, krvarenje iz nosa, plućna fibroza, hipoksija, mučnina, hepatitis, akne, bol u vratu, mastitis, stomatitis, dizurija, letargija, osalgija, asurija, svrbež,, groznica, slabost, hiperhidroza, poremećaj kardiovaskularnog i živčanog sustava, a to nije potpuni popis. Uglavnom, svi ovi učinci povezani su s oslabljenim imunološkim sustavom, zbog čega tijelo gubi sposobnost da se odupre infekcijama koje su bezopasne za zdravu osobu.

Iako je Herceptin biološki lijek i djeluje selektivno samo na maligne stanice, zaobilazeći zdrave lijekove, lijek je još uvijek prilično toksičan, iako ne onoliko koliko je to sredstvo za kemoterapiju.

kontraindikacije

Među kontraindikacijama mogu se identificirati:

  • Dijete do 18 godina;
  • Jako kratak dah (za pacijente s nedostatkom daha, uzimanje ovog lijeka može biti smrtonosno);
  • Preosjetljivost na lijek.

Prilikom uzimanja lijeka pacijentima s anginom pektoris, miokardijalnom insuficijencijom, arterijskom hipertenzijom, kao i ako je uzimanje kardiotoksičnih lijekova bilo prije provođenja ove terapije, treba biti oprezan. Drugi razlog posebno pažljivog praćenja tjelesnog odgovora na uzimanje ovog lijeka su razne plućne bolesti i metastaze pluća.

U međuvremenu, mora se reći o razdoblju trudnoće i dojenja. U tom slučaju, uzimanje lijeka je vrlo nepoželjno, ali je moguće ako postoji opasnost za život pacijenta ili potencijalna korist premašuje mogući rizik za majku i dijete.

Herceptin je kontraindiciran kod kratkog daha

Smanjenje doze ovog lijeka u liječenju starijih osoba nije potrebno. Klinička ispitivanja su pokazala da se u mladih i starijih osoba trastuzumab - glavna aktivna tvar lijeka, distribuira jednako.

predozirati

Slučajevi predoziranja još nisu identificirani. U laboratorijskim uvjetima primjena doze koja je bila veća od maksimalne, nije utjecala na zdravlje eksperimentalnih organizama.

Uvjeti skladištenja

Vrijeme čuvanja neotvorene boce je 3 godine. Gotova otopina može se čuvati do 28 dana strogo na temperaturi od 2 - 8 stupnjeva Celzija.

Herceptin

Latinski naziv: Herceptin

ATX kod: L01XC03

Aktivni sastojak: Trastuzumab (Trastuzumab)

Proizvođač: Roche, Basel, Švicarska

Opis relevantan za: 12/21/17

Cijena u mrežnim ljekarnama:

Herceptin je lijek protiv raka.

Aktivni sastojak

Oblik i sastav otpuštanja

Herceptin je dostupan u obliku liofilizata za pripremu koncentrata za infuzijski koncentrat i otopine za supkutanu primjenu. Lijek se prodaje u staklenim bočicama koje se stavljaju u kartonsku ambalažu od 1 kom.

Indikacije za uporabu

Indikacije za propisivanje Herceptina su metastatski karcinom dojke:

  • Uz pozitivne hormonske receptore (progesteron i / ili estrogen) zajedno s inhibitorima aromataze u žena u postmenopauzi.
  • U monoterapiji, nakon nekoliko (ili jednog) ciklusa kemoterapije.
  • U kombinaciji s docetakselom ili paklitakselom, bez prethodne kemoterapije.

Također, lijek se propisuje u ranim stadijima raka dojke:

  • U kombinaciji s neoadjuvantnom kemoterapijom i naknadnom adjuvantnom monoterapijom s Herceptinom, za lokalno uznapredovanu (uključujući upalni oblik) patologiju ili u slučajevima gdje je promjer tumora veći od 2 cm.
  • Zajedno s docetakselom ili paklitakselom nakon adjuvantne kemoterapije s ciklofosfamidom ili doksorubicinom.
  • Istodobno s adjuvantnom kemoterapijom koja se sastoji od karboplatina i docetaksela.
  • U obliku adjuvantnog liječenja nakon operacije, radioterapije ili završetka kemoterapije (adjuvant ili neoadjuvant).

Indikacija za davanje lijeka je također široko rasprostranjen adenokarcinom esophago-želučanog spoja ili želuca s prekomjernom ekspresijom tumora HER2 u kombinaciji s kapecitabinom ili intravenskom primjenom lijeka platine i fluorouracila u odsutnosti prethodnog antitumorskog liječenja metastatske bolesti.

kontraindikacije

Kontraindikacije za lijek su:

  • Djeca do 18 godina (sigurnost i djelotvornost Herceptina u djece nisu utvrđene).
  • Teška dispneja u mirovanju, koja zahtijeva održavanje s kisikom ili zbog prisutnosti metastaza u plućima.
  • Razdoblje trudnoće i dojenja.
  • Povećana individualna osjetljivost na trastuzumab ili druge komponente lijeka.

Herceptin se propisuje s najvećom opreznošću kod ishemijske bolesti srca, zatajenja srca, hipertenzije, prethodne terapije kardiotoksičnim lijekovima (uključujući ciklofosfamid / antracikline) i pridruženih plućnih bolesti.

Doziranje i primjena

Liofilizat za pripremu infuzijskog koncentrata

Prije terapije lijekovima, ispitivanje za tumorsku ekspresiju HER2 je obvezno.

Herceptin se primjenjuje samo intravenozno. Bolusno i intravenski tok lijeka ne mogu se primijeniti.

Otopina je kompatibilna s infuzijskim vrećicama od polipropilena, polietilena i polivinil klorida.

Lijek nije kompatibilan s 5% otopinom dekstroze zbog rizika od agregacije proteina. Također, ne može se razrijediti ili pomiješati s drugim lijekovima.

Metastatski rak dojke. Doza za punjenje: 4 mg / kg tjelesne težine u obliku intravenske 90-minutne infuzije kap po kap. U ovom slučaju, doza održavanja lijeka je 2 mg / kg tjelesne težine 1 put tjedno (primjenjuje se tjedan dana nakon vježbanja). U slučaju da je bolesnik prethodno dobro podnosio prethodnu punu dozu, Herceptin se može primijeniti kao 30-minutna infuzija kap po kap.

Rani stadiji raka dojke. Kod tjedne primjene, lijek se koristi u punjenoj dozi od 4 mg / kg tjelesne težine, zatim u dozi održavanja od 2 mg / kg tjelesne težine s frekvencijom od 1 puta tjedno. 1 tjedan nakon punjenja primjenjuje se doza održavanja. Napunjena doza se daje kao 90-minutna intravenska infuzija kapsule (ili kao 30-minutna infuzija kap po kap ako prethodna doza punjenja nije uzrokovala neželjene reakcije).

Uvođenjem lijeka nakon 3 tjedna optimalna doza je 8 mg / kg tjelesne težine (u obliku intravenske infuzije u obliku kapljice od 90 minuta). Doza održavanja - 6 mg / kg tjelesne težine svaka 3 tjedna.

Opći rak želuca. Uvođenjem lijeka nakon 3 tjedna optimalna doza je 8 mg / kg tjelesne težine u obliku intravenozne infuzije u trajanju od 90 minuta. Doza održavanja - ne više od 6 mg / kg tjelesne težine svaka 3 tjedna.

Uobičajeni rak želuca i rani i metastatski stadij raka dojke. Terapija Herceptinom u bolesnika s ovim bolestima provodi se prije njihove progresije. Bolesnici s ranim stadijima raka dojke trebali bi se liječiti prije ponovne pojave bolesti ili unutar 1 godine (na temelju onoga što se događa brže).

Ako je izostanak u planiranoj uporabi lijeka bio 7 dana ili manje, potrebno je što je moguće brže primijeniti uobičajenu dozu održavanja (svaka 3 tjedna: 6 mg / kg tjelesne težine, tjedni režim: 2 mg / kg tjelesne težine).

Ako je prekid u uvođenju lijeka trajao više od 7 dana, trebate ponovno unijeti punu dozu u obliku intravenske infuzije u trajanju od 90 minuta (režim svakih 3 tjedna: 8 mg / kg tjelesne težine, tjedni način: 4 mg / kg tjelesne težine). Nadalje, potrebno je nastaviti s primjenom Herceptina u dozi za održavanje (režim svakih 3 tjedna: 6 mg / kg tjelesne težine, tjedni režim: 2 mg / kg tjelesne težine).

Otopina za SC injekcije

Testiranje tumorske ekspresije HER2 prije početka terapije lijekovima je obvezno.

Liječenje Herceptinom treba provoditi samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni citotoksične kemoterapije.

Priprema mora provoditi medicinsko osoblje pod aseptičnim uvjetima.

Prije uvođenja otopine važno je provjeriti označavanje i osigurati da oblik doziranja zadovoljava namjenu - za s / c primjenu.

Herceptin u obliku otopine za sc infuziju nije namijenjen za intravensku infuziju i treba se primjenjivati ​​samo sc u obliku injekcije.

Obično se lijek propisuje u fiksnoj dozi od 600 mg, 2-5 minuta, svaka 3 tjedna. Nije potrebna punjenje doze.

Injekcije treba vršiti naizmjence u lijevom i desnom bedru. Mjesto nove injekcije ne bi smjelo biti manje od 2,5 cm od prethodnog i stavljeno na zdravu površinu kože. Za s / c primjenu drugih lijekova morate odabrati druga mjesta primjene.

Terapija u bolesnika s metastatskim rakom dojke provodi se prije progresije bolesti. Bolesnici s ranim stadijem raka dojke trebaju primati terapiju Herceptinom 1 godinu ili dok se bolest ne pojavi. Liječenje pacijenata s ranim stadijima raka dojke više od jedne godine nije preporučljivo.

Tijekom razdoblja reverzibilne mijelosupresije, koja je uzrokovana kemoterapijom, liječenje se može nastaviti nakon smanjenja doze kemoterapije ili njenog privremenog prekida, pod uvjetom da se komplikacije uzrokovane neutropenijom pažljivo kontroliraju.

Nuspojave

Primjena Herceptina može izazvati sljedeće nuspojave:

  • Središnji živčani sustav: vrlo često - glavobolja, vrtoglavica, tremor; često - parestezija, periferna neuropatija, pospanost, mišićni hiperton, ataksija, izobličenje percepcije okusa (disgeuzija); rijetko - oticanje mozga, pareza.
  • Kardiovaskularni sustav: vrlo često - srčane aritmije, "crvenilo", otkucaji srca, povećanje i smanjenje krvnog tlaka, lepršanje (ventrikule ili lepršanje), smanjenje frakcije izbacivanja lijeve klijetke; često - supraventrikularna tahiaritmija, vazodilatacija, arterijska hipotenzija, kardiomiopatija, kongestivno zatajenje srca; rijetko - perikardni izljev, kardiogeni šok, bradikardija, perikarditis, galopski ritam.
  • Dišni sustav, organi medijastinuma i prsnog koša: vrlo često - kratak dah, teško disanje, kašalj, rinoreja, nazalno krvarenje; često - faringitis, funkcionalni poremećaji pluća, bronhijalna astma; rijetko, pleuralni izljev; ponekad - pneumonitis; učestalost je nepoznata - respiratorna insuficijencija, bronhospazam, plućna fibroza, akutni plućni edem, plućna infiltracija, hipoksija, akutni respiratorni distres sindrom, smanjenje zasićenja hemoglobina kisikom, ortopnea, edem larinksa.
  • Imuni sustav: učestalost nepoznata - anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok); često - reakcije preosjetljivosti.
  • Limfni sustav i krv: često - neutropenija, anemija, leopopija, trombocitopenija; vrlo često - febrilna neutropenija; učestalost je nepoznata - hipoprotrombinemija.
  • Vezivno tkivo i koštano-mišićni sustav: vrlo često - mijalgija, ukočenost mišića, artralgija; često - osalgija, bol u leđima i vratu, grčevi mišića, artritis.
  • Parazitske i zarazne bolesti: često - cistitis, upala pluća, herpes zoster, gripa, infekcije, sinusitis, nazofaringitis, rinitis, neutropenična sepsa, infekcije kože, infekcije mokraćnog sustava i gornjih dišnih putova, flegmon, erizipela; rijetko - sepsa; učestalost je nepoznata - maligne, benigne i nespecificirane neoplazme (uključujući polipi i ciste).
  • Gastrointestinalni sustav: vrlo često - bol u trbuhu, mučnina, proljev, povraćanje, oticanje usana; često - dispepsija, pankreatitis, konstipacija, hemoroidi, suha usta.
  • Tijelo vida: vrlo često - povećano kidanje, konjunktivitis; često - suhe oči; učestalost je nepoznata - retinalno krvarenje, edem optičkog živca.
  • Labirint i poremećaji organa sluha: rijetko - gluhoća.
  • Mind: često - nesanica, depresija, poremećaj mišljenja, tjeskoba.
  • Potkožno tkivo i koža: vrlo često - oticanje lica, osip, eritem; često - suha koža, alopecija, akne, ekhimoza, makulo-papularni osip, hiperhidroza, svrbež, narušavanje strukture noktiju; učestalost je nepoznata - dermatitis, urtikarija, angioedem.
  • Metabolizam: često - anoreksija, gubitak težine; učestalost nepoznate hiperkalijemije.
  • Mokraćnog sustava i bubrega: učestalost je nepoznata - membranski glomerulonefritis, zatajenje bubrega, glomerulonefropatija; često - bolest bubrega.
  • Biliarni trakt i jetra: često - hepatocelularno oštećenje, osjetljivost jetre, hepatitis; rijetko žutica; učestalost je nepoznata - zatajenje jetre.
  • Mliječne žlijezde i genitalije: često - mastitis / upala mliječne žlijezde.
  • Poremećaji na mjestu uboda i opći poremećaji: vrlo često - groznica, astenija, slabost, bol u prsima, reakcije infuzije, vrućica, sindrom sličan gripi; često - slabost, edem, mukozitis, periferni edem.

predozirati

analoga

Analogi na ATH kodu: Beyodaym, Hertikad.

Nemojte sami donositi odluku o zamjeni lijeka, posavjetujte se s liječnikom.

Farmakološko djelovanje

Herceptin je rekombinantni DNA derivat humaniziranih monoklonskih antitijela koji selektivno interagiraju s ekstracelularnom domenom receptora ljudskog epidermalnog faktora rasta 2 (HER2). To su IgGl, koji se sastoji od ljudskih područja i određivanje komplementarnosti mišjeg p185 HER2 antitijela prema HER2 regijama.

Prekomjerna ekspresija HER2 nalazi se u primarnom tkivu raka dojke (BC) u 25-30% bolesnika, au zajedničkom tkivu raka želuca u 6,8-42,6% bolesnika. Pojačanje HER2 gena dovodi do prekomjerne ekspresije HER2 proteina na membrani tumorskih stanica, uzrokujući kontinuiranu aktivaciju HER2 receptora.

Pacijenti s rakom dojke, kod kojih je u tumorskom tkivu zabilježeno pojačanje ili prekomjerna ekspresija HER2, imaju manje preživljavanja bez znakova bolesti od pacijenata bez pojačanja ili prekomjerne ekspresije HER2 u tumorskom tkivu.

Trastuzumab blokira proliferaciju tumorskih stanica s prekomjernom ekspresijom HER2 in vivo i in vitro. In vitro stanična citotoksičnost trastuzumaba ovisna o antitijelima usmjerena je na tumorske stanice s prekomjernom ekspresijom HER2.

Antitijela na Herceptin nađena su kod jednog od 903 bolesnika s rakom dojke koji su ga primili u monoterapiji ili u kombinaciji s kemoterapijom, a nije bilo alergija na lijek.

Nedostaju podaci o imunogenosti u primjeni Herceptina za liječenje raka želuca.

Posebne upute

Terapiju lijekom treba provoditi samo pod liječničkim nadzorom.

Kada se pojavi infuzijska reakcija, potrebno je zaustaviti davanje lijeka. Potrebno je pažljivo pratiti pacijenta sve dok se svi simptomi ne eliminiraju.

Pacijenti kojima je propisan Herceptin (posebno za one koji su prethodno primali ciklofosfamid i antraciklinske lijekove) moraju se najprije temeljito dijagnosticirati, uključujući anamnezu, EKG, fizikalni pregled, MR ili radioizotop i / ili ehokardiografiju.

Kod svih pacijenata koji uzimaju lijek potrebno je pratiti rad srca (na primjer, svakih 12 tjedana).

Bolesnici s rakom dojke u ranom stadiju moraju provesti kardiološki pregled. To treba učiniti prije početka terapije, svaka 3 mjeseca tijekom liječenja i svakih 6 mjeseci nakon završetka liječenja u roku od 24 mjeseca od trenutka primjene posljednje doze Herceptina.

Dulje praćenje se preporuča nakon liječenja lijekovima u kombinaciji s antraciklinima (učestalost dijagnostike - jednom godišnje tijekom 5 godina od trenutka primanja posljednje doze Herceptina), ako postoji produljeno smanjenje LVEF-a.

Studije o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa složenim mehanizmima nisu provedene. Ako postoje znakovi infuzijskih reakcija, pacijenti bi trebali izbjegavati gore navedene aktivnosti dok se simptomi ne razriješe u potpunosti.

Tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se ne može koristiti tijekom trudnoće i dojenja. Preporučuje se suzdržavanje od trudnoće i dojenja najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja Herceptinom.

U djetinjstvu

Lijek se ne može koristiti za djecu.

U starosti

Kod starijih bolesnika nema potrebe za smanjivanjem doze lijeka.

Interakcije lijekova

Herceptin se ne može kombinirati s 5% otopinom dekstroze zbog mogućnosti agregacije proteina.

Nemojte miješati ili otapati s drugim lijekovima.

Znakovi nekompatibilnosti između otopine lijeka i infuzijskih vrećica od polietilena, polivinil klorida ili polipropilena nisu uočeni.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Uvjeti skladištenja

Pohraniti na + 2... + 8 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja - 4 godine.

Cijena u ljekarnama

Cijena Herceptina za 1 paket počinje od 29.000 rubalja.

Opis objavljen na ovoj stranici pojednostavljena je verzija službene verzije sažetka lijeka. Informacije se daju samo u informativne svrhe i nisu vodič za samoliječenje. Prije upotrebe lijeka posavjetujte se sa stručnjakom i pročitajte upute koje je odobrio proizvođač.

Herceptin

Trgovački naziv:

O lijeku:

Antitumorsko sredstvo - monoklonska antitijela. Trastuzumab blokira proliferaciju ljudskih tumorskih stanica s prekomjernom ekspresijom HER2 in vivo i in vitro. In vitro, stanična citotoksičnost trastuzumaba ovisna o antitijelima uglavnom je usmjerena na tumorske stanice s prekomjernom ekspresijom HER2.

Indikacije i doziranje:

Liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom dojke s povećanom ekspresijom tumora HER-2:

  • kao monoterapija, ako je pacijent već primio jedan ili više režima kemoterapije za metastatski stadij bolesti;
  • u kombinaciji s paklitakselom ili docetakselom, ako pacijent još nije primio kemoterapiju za metastatski stadij bolesti;
  • u kombinaciji s inhibitorom aromataze u bolesnika s statusom hormon-pozitivnog receptora.
Liječenje bolesnika s rakom dojke u ranom stadiju s prekomjernom ekspresijom tumora HER-2:
  • nakon operacije;
  • završetak kemoterapije (neoadjuvantna i / ili pomoćna) i radioterapija.
Uobičajeni rak želuca: u kombinaciji s kapecitabinom ili fluorouracilom za intravensku primjenu i lijekove od platine za liječenje HER-2-pozitivnog zajedničkog želučanog adenokarcinoma ili gastroezofagealnog spoja u bolesnika koji prije nisu primali antitumorsko liječenje metastatske bolesti.

Obvezno ispitivanje za tumorsku ekspresiju HER-2 prije početka liječenja Herceptinom. Herceptin se daje samo u / u kapanje! Nemoguće je ubrizgati lijek u / u mlaz! Standardni režim doziranja Tjedna shema Doza doze: 4 mg / kg tjelesne težine u obliku 90-minutne intravenske infuzije. U slučaju vrućice, zimice ili drugih reakcija infuzije, infuziju treba prekinuti. Nakon što simptomi nestanu, infuzija se nastavlja.

Doza održavanja: 2 mg / kg / tjedan. Ako se prethodna doza prenese dobro, lijek se može primijeniti u obliku 30-minutne infuzije do progresije bolesti. Alternativna 3-tjedna shema: Učitana doza - 8 mg / kg tjelesne težine, nakon 3 tjedna uvesti lijek u dozi od 6 mg / kg; doza održavanja - 6 mg / kg svaka 3 tjedna u obliku 90-minutne intravenske infuzije. Uz dobru podnošljivost prethodne doze, ova se doza primjenjuje kao 30-minutna intravenska infuzija.

Trajanje liječenja. U kliničkim ispitivanjima bolesnici s metastatskim rakom dojke ili bolesnicima s uznapredovalim rakom želuca liječeni su Herceptinom prije progresije bolesti. U bolesnika s ranim stadijima raka dojke, trajanje liječenja je 1 godina ili do progresije bolesti.

Propuštena doza. U slučaju nedostatka planirane primjene lijeka tijekom 7 dana, potrebno je ponovno uvesti punu dozu trastuzumaba 8 mg / kg, a zatim nastaviti s primjenom u režimu od 6 mg / kg svakih 3 tjedna tijekom 1 godine ili do pojave znakova progresije bolesti.

Podešavanje doze. Tijekom razdoblja reverzibilne mijelosupresije uzrokovane kemoterapijom, bolesnici mogu nastaviti liječenje Herceptinom nakon smanjenja doze kemoterapije ili privremenog ukidanja, podložno strogoj kontroli komplikacija koje nastaju kao posljedica neutropenije. Istovremeno, potrebno je pridržavati se pravila za smanjenje doze ili odgađanja kemoterapije. Smanjenje doze za starije pacijente nije potrebno. Sigurnost i učinkovitost Herceptina u liječenju djece nije utvrđena.

predoziranje:

U kliničkim ispitivanjima nije opaženo predoziranje. Primjena lijeka Herceptin u pojedinačnim dozama većim od 10 mg / kg nije ispitana. Lijek Herceptin u dozama od ≤10 mg / kg dobro se podnosio.

Nuspojave:

Trenutno su najozbiljnije i / ili česte neželjene reakcije koje se javljaju tijekom primjene lijeka Herceptin: kardiotoksičnost, infuzijske reakcije, hematotoksičnost (posebno neutropenija) i plućni poremećaji.

Kako bi se opisala učestalost neželjenih reakcija u ovom odjeljku, koristi se sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100, ali

Alkohol i Herceptin

Dan poslije sutra je točno godinu dana od moje operacije i 16 mjeseci od dijagnoze. Želio bih ovdje sumirati neke rezultate i malo stenjati :)))

Ipak, moj cijeli život danas je kontinuirana i teška borba: (((

- Nedavno je ubrizgano 12. Herceptin od 18
- Nakon dugih muka i sumnji, prvi put sam kupio i isporučio Zometu.
- Osim toga, nakon što su pali s doksirubicina s taksoterom u perzistentnu menopauzu, pio sam 8 mjeseci inhibitor aromataze Letrother, iz kojeg su, u kombinaciji s Herceptinom, kosti ludo upale.

Kod Zometa je bilo općenito zanimljivo. Kao što sam napisao negdje ranije, američki onkolog, student moje djevojke, u telefonskom savjetovanju, savjetovao mi je da je stavljam jednom u šest mjeseci kako bih spriječio metastaze u kostima i ojačao kosti koje pate od antiestrogenske terapije. Pa, na mojoj voljenoj breastcancer.org stalno se govori da je u Americi to već standard u ranim fazama, ali sumnje, u međuvremenu, izražavaju svi.

Kad sam postavio pitanje o kemičaru i kirurgu Zometa, rekli su:
- Ako želite, zato kupite i stavite, to će biti vrlo korisno za kosti, ali činjenica da daje neke rezultate u prevenciji metastaza je rutina.

Oklijevao sam oko tri mjeseca. Otkrio sam da je u Njemačkoj općenito 1-2 mjesečne faze ili čak dvije u mjesecu. Osim toga, postoji mišljenje da je sve to propaganda i spletke medicinskih monopola.

Ali ipak odlučio. Tri dana u veljači, ležala sam s osjećajima oko Taxotere, a onda ustala i lagano hodala, jer je nakon toga bol u kostima stvarno nestala :)))

Međutim, nuspojave Herceptina i dalje postoje, iako u mom slučaju Herceptin ne čini jasnim ili Letroter. Oduzeti od amers da je maksimalna koncentracija Herceptina u tijelu opažena nakon 13 doza, a zatim stabilno ostaje na toj razini, tako da sam već blizu zasićenja :)))

Naravno, glavna nuspojava Herceptina je moguća disfunkcija funkcije izbacivanja, koja je isprva asimptomatska i određena je samo ultrazvukom srca. Zadnji put sam to učinio u listopadu. Došao sam ovdje, po preporuci Doktora, navodno kul kardiologu i dugo sam bio šokiran ovom kampanjom.

Snažna pušačica od 60 godina cinično mi je rekla da nije Wang, da predvidi što će se dogoditi s mojom srčanom aktivnošću u budućnosti. I kada su ultrazvuk u listopadu i kardiogram normalni - uopće ne razumije što moram odvratiti pažnju od važnih stvari i nositi nešto s kardiotoksičnošću. Vshokenah - još jedna riječ nije odabrana iz ove konze. Također 1300 plaćeno.

Kosa raste vrlo sporo - svi moji kolege u kemiji već su prerasli, kao da se ništa nije dogodilo, a ja još uvijek imam kovrčavu polu-kutiju :))) Moji nokti su u prilično jezovitom, ljuštkom stanju, ali najvažnija stvar je divlji kronični umor. I limfedem ne nestaje. Herceptin ima nuspojave - zadržavanje tekućine i umor, tako da se, možda, limfedem pogoršava: ((((

Za ono što me definitivno možeš pohvaliti - to je ono što uspijevam jasno zadržati na težini. Mnogi na Herceptinu dobivaju 20-30 funti na ovu retenciju tekućine. Ali struk je još uvijek nestao negdje: (((

I nešto je odnedavno počelo snažno sanjati o mirovini, prije koje mi je ostalo manje od godinu dana. Ustajanje ujutro je čista muka, rad se doživljava kao naporan rad i prodaja života za novac. Međutim, sumnjam da bih, ako ne bih radio ove godine, potpuno pao u ludilo i depresiju.

U siječnju sam završio tečajeve trgovaca i otvorio račun na burzi. Sva ova tehnička analiza je ludo zanimljiva, prisjeća me se da sam još uvijek matematičar, ali mogu li dugoročno izvući bilo kakav smisao iz ove aktivnosti - zasad ne razumijem.

Kemičar, liječnik i radiolog sve ovo vrijeme, moj životni stil potvrđen je s velikim entuzijazmom. Znači, smokve znaju gdje je istina. I zajam nisam platio za automobil: (((

U subotu u 6 sati otvorila je novu sezonu kupanja i otplovila 800 metara. Nakon toga, iz nekog razloga, grčevi i dalje smanjuju moju lijevu lijevu stranu. Ja radim istezanje. Sljedeće subote ću opet otići.

Da, neka vrsta smeća i atrofične upale od naglog smanjenja estrogena javljaju se u ženskom dijelu - mjesec je već intenzivno, ali neuspješno tretira ovu materiju i došao do zaključka da, nažalost, naši ginekolozi ne znaju kako provoditi nehormonsko liječenje samo padne u stupor.

Oni su navikli na promicanje hormonske nadomjesne terapije, koju farmaceutske tvrtke aktivno promiču, a ne znaju kako se nositi s tim pitanjima nehormonalnim metodama. A tjelesno obrazovanje je nešto loše što pomaže u ovom pitanju: (((

Zaključak posljednjeg razdoblja je isti - apsolutno sve treba temeljito razumjeti: (((

Općenito, to je sve, stvari su takve.

Sutra ću objaviti zanimljivu kinesku gimnastiku, koja ujutro vrlo uspješno oživljava moje beživotno truplo :)))

Herceptin

Odgovori na često postavljana pitanja. Ovaj dokument nije zamjena za upute za lijek. Lijek se ne može primijeniti neovisno. Ovaj lijek propisuje samo liječnik.

Što je herceptin (trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) je lijek protiv raka proteina. Danas je to jedan od najučinkovitijih lijekova koji se koriste u liječenju raka dojke.

Što je her2neu?

Tumorska stanica sama proizvodi stimulanse rasta. Tako se dobiva začarani krug - stanica izlučuje stimulator - stanice se množe - stanice oslobađaju stimulante itd. Takav mehanizam dovodi do nesputanog rasta stanica.

Nakon godina istraživanja, znanstvenici su otkrili jedan od stimulansa (faktora rasta), koji se zove "Epidermalni faktor rasta". Nakon toga, otkrivene su mnoge promjene ovog faktora.

Epidermalni faktor rasta djeluje na proteinske supstance (receptore) koje se nalaze na tumorskoj stanici, uzrokujući da se dijele. Poznavajući takav mehanizam, znanstvenici su odlučili pronaći način da ga unište. Tako se pojavio trastuzumab. Ovaj lijek je protein (antitijelo) koji blokira receptore za epidermalni faktor rasta. To jest, trastuzumab ne djeluje kao promotor rasta. Poznato je da ako se tumorska stanica ne umnožava, ona umire.

Her2neu je gen koji je odgovoran za sintezu proteina na površini tumorske stanice koja reagira na učinke faktora rasta.

Odgovaraju li svi tumori herceptinu?

Samo u 25-30% slučajeva raka dojke možete računati na učinak Herceptina (trastuzumab).

Je li moguće utvrditi je li tumor osjetljiv na Herceptin ili ne?

Da. Uz pomoć posebne studije, definicija ger - 2-new (her2neu). Postoje dvije metode za određivanje prisutnosti gena her2neu u tumoru - imunohistokemijska studija i FISH. Imunohistokemija se provodi u velikoj većini slučajeva. Rezultati su izraženi u točkama 0-1 - to znači da tumor nije osjetljiv na Herceptin. 3- znači da je tumor osjetljiv na Herceptin. 2 - može značiti oboje koje zahtijevaju točniju analizu - FISH (FISH).

Što je FISH?

FISH je daleko najpreciznija analiza tumora kako bi se odredila osjetljivost na Herceptin (Trastuzumab). Za razliku od imunohistokemijske studije u kojoj su određeni proteini, tijekom phisha određuje se prisutnošću gena koji kodiraju her2neu proteine.

Koji je mehanizam djelovanja Herceptina?

Herceptin (trastuzumab) blokira receptore tumorskih stanica i sprječava djelovanje faktora rasta na njih. Mehanizam djelovanja sličan je antiinfektivnom mehanizmu imuniteta, kada se u tijelu formiraju antitijela (proteinske tvari) koja specifično (napadaju samo bakterije) blokiraju mikroorganizme.

Indikacije za imenovanje Herceptina?

  • metastatski rak dojke pozitivan HER2NEU. Herceptin se može koristiti sam (monoterapija) u kombinaciji s paklitakselom (taksol, abitaksel, intaksel itd.) Ili docetakselom (taxotere, tautax).
  • u ranim stadijima raka dojke s pozitivnim HER2NEU u profilaktičkom režimu nakon kirurškog liječenja i završetka kemoterapije.

Nuspojave (uobičajene)

Povezano s uvođenjem: zimice, groznice, mučnine, povraćanja, glavobolja, kašlja, vrtoglavice.

Općenito (oko 10% bolesnika): slabost, bol i nelagoda u prsima, bol u mliječnim žlijezdama, sindrom sličan gripi.

Probavni organi: proljev, mučnina i povraćanje, upala sluznice usne šupljine, oštećenje jetre.

Mišićno-koštani sustav: bol u mišićima, bol u zglobovima, bol u udovima, bol u kostima.

Dodaci kože i kože: osip, crvenilo kože, gubitak kose, narušavanje strukture noktiju, povećana krhkost noktiju.

Kardiovaskularni sustav: vruće trepće, lupanje srca, smanjenje tlaka, zatajenje srca i kongestivno zatajenje srca.

Hematopoeza: rijetko snižava broj bijelih krvnih stanica, anemija (anemija).

Živčani sustav: povreda osjetljivosti, vrtoglavica, letargija, pospanost, nesanica itd.

Respiratorni: kašalj, otežano disanje, upaljeno grlo, krvarenje iz nosa, izbacivanje iz nosa, curenje iz nosa, pleuralni izljev itd.

Urogenitalni sustav: cistitis, infekcije mokraćnog sustava.

Organi vida i sluha: povećano kidanje, konjuktivitis, gluhoća

Utjecaj na srce

Herceptin ima negativan učinak na srce, koji se može manifestirati u obliku zatajenja srca (kratkog daha, oticanja, poremećaja ritma i sl.). Ta se komplikacija javlja u oko 6% bolesnika. Vjerojatnost zatajenja srca pojačana je paklitakselom, koji se može primijeniti istodobno s Herceptinom. Posebno je veliki negativan utjecaj herceptina u kombinaciji s doksorubicinom (oko 27% slučajeva razvija srčanu insuficijenciju). Uz istovremenu primjenu Herceptina i docetaksela, vjerojatnost nastanka srčane insuficijencije ostaje ista kao i kod primjene samo Herceptina.

Zašto je Herceptin tako skup?

Herceptin (Trastuzumab) je rezultat ogromnog rada mnogih znanstvenika koji su izumili lijek i proveli brojna klinička ispitivanja lijeka. Sinteza hercetina ne bi bila moguća bez uporabe visokih tehnologija genetskog inženjeringa. Živimo u svijetu u kojem svrsishodnost ima prednost u odnosu na altruizam, tako da je droga skupa. Malo je onih koji su voljni raditi za dobrobit čovječanstva besplatno (razmislite o tome jeste li spremni za rad besplatno?). Međutim, dan je blizu kada će druge tvrtke dobiti pravo na proizvodnju trastuzumaba (generičkih lijekova). Patent za Herceptin završava 2015. godine, a sada takve tvrtke kao što su Celtrion, Pfizer, Amgen provode istraživanja o svom analognom Herceptinu.

Mogu li dobiti Herceptin besplatno?

Da. Herceptin se nalazi na popisu lijekova koji se prodaju za povlastice (regionalne i federalne) u Lenjingradskoj regiji. Da biste ga dobili morate kontaktirati liječnika kako biste dobili recept za besplatnu ljekarnu.

Herceptin se može dobiti besplatno kao dio kliničkih ispitivanja koja se provode u Regionalnom onkološkom centru u Lenjingradu.