Rakpobedim.ru
Član od: 07 Jul 2006 Postova: 1
Nakon operacije bio mi je propisan tretman za Herceptin, nakon prvog kapanja nisam se dobro osjećao, kakve se potporne droge mogu uzimati (česti napadi tahikardije), a kemoterapeut ima vrlo malo iskustva s korištenjem ovog lijeka.
Član od: Mar 17, 2005 Poruke: 419
Član od: 07/14/2005 Poruke: 1,301
Član od: Jun 14, 2006 Poruke: 11
Irina Irina,
Nakon što su me u bolnicu poslali da se podvrgnem kemiji na mjestu stanovanja, dobio sam shemu AU. Pogledao je kemoterapeuta i rekao da dok se ne testira na hormone i HER2 novo, nećemo biti kemijski testirani, moguće je primijeniti Herceptin. I dalje sam bio iznenađen, pitao sam ga ima li ih, rekao je da je sve tamo, samo je hitna potreba da se bavi registracijom invaliditeta, lijek je skup. Analiza je pokazala negativne hormone, HER2 2+, tako da mi Herceptin nije bio propisan, počeli su raditi standardnu shemu CAF-a.
Član od: Mar 17, 2005 Poruke: 419
TN,
s ovim Herceptinom sve je tako zbunjujuće, iz nekog razloga mi se činilo da kad
Član od: 26. travnja 2005. Poruke: 803
INNA, Herceptin se propisuje za negativne hormone i pozitivni HER2, za metastatski rak. To jest, u terapiji prve linije, u vrlo rijetkim slučajevima, kada preoperativna terapija jednostavnim režimima nije vrlo učinkovita. U teoriji, on se "sprema" za terapiju druge treće linije, ako se proces ne zaustavi.
Postoji mnogo razmatranja. Prvo, to je ozbiljno toksično. Drugo, strašno skupo. Treće, zapravo, nema definitivne sigurnosti, je li to doista tako djelotvorno (jer su se njegovi testovi provodili zajedno s taksanima, a nije sasvim jasno i da li taksani daju glavni pozitivni učinak).
Naši stručnjaci mogu me ispraviti, naravno. Nisam profesionalac)))) Budući da sam ozbiljno imao pitanje o toj drogi, pokušao sam prikupiti što više informacija i stručnih mišljenja o tome.
Možda se tijekom prošle godine nešto promijenilo, usput rečeno.
Član od: 12. pro 2003. Poruke: 343
Prvo morate saznati uzrok tahikardije. Općenito, Herceptin ima nešto drugačiji profil toksičnosti, ali teoretski, tahikardija može biti prvi simptom karitoksičnosti (ali nije vjerojatno da će se pojaviti nakon prve injekcije lijeka). Najvjerojatnije nešto alergenogennoy prirode. Mijenja li se krvni tlak tijekom primjene lijeka? Osjećaj kratkog daha ili otežanog disanja općenito? Kakvu vam je prateću terapiju pružio kemoterapeut?
Član od: 07/31/2006 Poruke: 3
Dobar dan! Možete li mi reći možete li Herceptin pomoći u liječenju limfostaze?
Dodano nakon 2 minute i 40 sekundi
I što učiniti kad se limfostaza pojavi na šavu nakon operacije i ne liječi ništa. Rekli su da obrađuju margontsovkoy, ali nakon toga tako strašna kora. i tako strašno boli. što učiniti? molim te reci mi
Član od: 07/28/2006 Poruke: 8
Adji! Nisam stručnjak, pa ću odgovoriti kao što sam učinio. Nakon operacije, također sam imao limfostaze na šav, jednom svaka dva dana sam bio pumped iz limfne stasis za 2-3 tjedna.Nisam izliječiti šav za dugo vremena, moje tijelo nije uzeti hir.nitki.Vrach savjetovao nevena pomast, omekšava šav i liječi. da je, bolje je konzultirati liječnika, odjednom zaraza? Nadam se da ćete biti dobro!
Član od: Jun 14, 2006 Poruke: 11
Irina Irina,
liječnik mi je rekao istu stvar o toksičnosti Herceptina i komplikacijama srca
Heepster
Ja sam u središnjoj četvrti
Član od: 16. svibnja 2006. Poruke: 15
"Treće, zapravo ne postoji definitivna izvjesnost o tome je li to tako učinkovito (jer su njegovi testovi provedeni zajedno s taksanima, a to nije baš jasno i ako poreznici nisu dali glavni pozitivni učinak)."
I u mom slučaju, takvo se povjerenje pojavilo: dok su taksani kapali, rast mtsa nastavio se istim tempom. I na pozadini Herceptina je došlo poboljšanje (potvrđeno anketama).
A o tahikardiji - nemojte se bojati, postoji takva stvar. Isprva je dosta teška, a onda se ništa neće gotovo proći, ili ćete se naviknuti na šalu. Pazi na simptome, ne dovodi do angine, "propustio" sam u svoje vrijeme, morao sam se oporaviti. Pitajte svog liječnika o uzimanju mildronata, egiloka, asparkama itd. Čak i bolje, posavjetujte se s kardiologom kako ublažiti simptome, samo upozorite da ste "početna jezgra" tako da su doze minimalne. Sretno, snaga i strpljenje.
Pomaže li herceptin kod raka?
Herceptin (drugo ime "Trastuzumab") je lijek koji sadrži humanizirana monoklonska antitijela i utječe na rast i širenje stanica raka u tijelu. Koristi se za liječenje raka, a to je prisutnost H faktora rasta E epidermalnog stanja malignih tkiva i P-receptora u kombinaciji s 2 ljudska tipa (HER-2).
Poznato je da je kod nekih tipova raka dojke taj faktor prisutan na staničnoj površini tumora. Bolesnici s HER-2 pozitivnim pokazateljima predstavljaju od 15% do 20% svih bolesnika.
Stoga se lijek preporuča za liječenje bolesnika s rakom dojke u ranim i kasnim metastatskim stadijima bolesti. Također, "Herceptin" se može koristiti u kombiniranoj terapiji za rak želuca.
Vodeće klinike u inozemstvu
Herceptin: pouka
Proizvod sadrži 440 mg trastuzumaba i pomoćnih tvari (histidin, trehaloza dihidrat i polisorbat).
Herceptin je odobren za liječenje raka dojke u ranom stadiju, kao i kod mogućeg širenja na limfne čvorove (HER2 +) ili bez metastaza u limfni sustav (HER 2-).
Doza lijeka ovisi o stadiju raka i izračunava se ovisno o težini pacijenta. Ovaj lijek protiv raka za adjuvantno liječenje raka dojke može se primijeniti:
- jednom tjedno kao punjenje doze (4 mg / kg);
- dugotrajno liječenje - 2 mg / kg;
Trajanje primjene Herceptina je 12 tjedana s paklitakselom ili docetakselom ili 18 tjedana s docetakselom / karboplatinom.
Nakon terapije: tjedan dana nakon zadnje doze, preporuča se ubrizgavanje 6 mg / kg. I tako svaka 3 tjedna. Aplikacija bi trebala trajati ukupno 52 tjedna.
Druga opcija je:
- početna punjenja doza - 8 mg / kg. Dugotrajno liječenje - 6 mg / kg svaka 3 tjedna za ukupno 17 doza (52 tjedna).
U ovom trenutku, lijek "Herceptin" dostupan je u bočicama od 150 mg i 440 mg.
Liječenje raka "Herceptin"
Herceptin se može koristiti na nekoliko različitih načina:
- Kao dio liječenja, uključujući lijekove za kemoterapiju kao što su "doksorubicin", "ciklofosfamid", "paklitaksel" i / ili "docetaksel". Ovaj tečaj je poznat kao "AC-TH".
- S docetakselom i karboplatinom. Ovaj tečaj ima naziv "TSN".
Herceptin je odobren za liječenje metastatskog raka želuca u bolesnika koji prije nisu primali citotoksične lijekove. Oncopreparation se preporuča koristiti u kombinaciji s drugim kemoterapijskim sredstvima (cisplatin i / ili kapecitabin ili 5-fluorouracil).
Početna doza je 8 mg / kg. Post terapija - 6 mg / kg svaka 3 tjedna.
Upotreba Herceptina u raku
Bolesnici u ranoj fazi bolesti za najbolji terapeutski učinak trebali bi ostati na Herceptinu godinu dana, a ne šest mjeseci ili dvije godine.
Kako bi bili prihvatljivi za liječenje Trastuzumabom, bolesnicima s pozitivnim humanim receptorima za rak dojke epidermalnog faktora rasta 2 treba dati:
- Imunološki dokaz o razini proteina HER-2 3+.
- Laboratorijske studije pacijenata kod kojih je detektirana razina HER-2 proteina 2+ s amplifikacijom gena hibridizacijom.
Također, metastatski rak dojke može se liječiti na sljedeći način:
- u kombinaciji s taksanima za pacijente koji nisu primili kemoterapiju;
- kao monoterapija za liječenje pacijenata koji su koristili jedan ili više tečajeva kemoterapije.
Vodeći stručnjaci klinika u inozemstvu
Profesor Moshe Inbar
Dr. Justus Deister
Profesor Jacob Schechter
Dr. Michael Friedrich
Recenzije
Testovi su pokazali da Herceptin za rak povećava ukupno preživljavanje.
MD, glavni liječnik proizvođača Herceptina Roche napominje da je Herceptin promijenio živote mnogih ljudi s početnim HER2 pozitivnim čimbenikom raka dojke.
Međutim, povratne informacije o pacijentima nisu uvijek tako dobre. Na primjer, jedan od pacijenata (45 godina, tijekom 6 mjeseci uzimanja Herceptina), primjećuje da se tumor dojke nije smanjio, kao što su liječnici obećali. Dakle, prednosti lijeka, po njezinu mišljenju, u usporedbi s štete, nije tako velika.
Drugi bolesnik (45 godina, tijekom 52 tjedna liječenja) ističe da je Herceptin imao pozitivan učinak na tumor, ali zbog prisutnosti nuspojava bilo je potrebno odbiti daljnje liječenje.
64-godišnji pacijent također je primijetio sličan pregled o lijeku, koji bilježi nuspojave kao što su bol u zglobovima, nemogućnost da se noge dobro kreću i problemi s očima.
Cijena lijeka u Rusiji i Ukrajini znatno je niža nego u zemljama EU, kao iu SAD-u i Velikoj Britaniji.
Na primjer, u Rusiji i Ukrajini boca od 150 mg košta 500-600 cu, a boca od 440 mg - 1000-1200 cu. Dakle, bočica od 150 mg, u prosjeku, dovoljna je za 20-30 injekcija, a 440 mg - za 70-90.
Dok u zemljama EU jedna godina liječenja Herceptinom košta 70.000 cu. U Australiji - 50.000 cu Međutim, u Velikoj Britaniji, ovaj lijek za pacijente u potpunosti plaća zdravstvena služba. Ali ipak, u usporedbi s drugim zemljama, isto se može reći za Rusiju ili Ukrajinu, ako uzmemo u obzir cijenu Herceptina.
Nuspojave
- srčanih problema kao što je zastoj krvi ili zatajenje srca. To je najozbiljniji problem koji se može pojaviti na temelju recepcije “Herceptina”. Stoga liječnik prije početka liječenja mora prvo provjeriti bolesti srca;
- Trudnice i žene koje planiraju zatrudnjeti ne smiju uzimati Herceptin;
- infuzijske reakcije (bol u trbuhu, mučnina, vrućica, kratkoća daha, vrtoglavica, oticanje sluznice grla, nosa ili usta);
- druge komplikacije (nedostatak daha, tekućina u plućima, nedostatak kisika, otekline ili ožiljci u plućima);
- niske razine bijelih ili crvenih krvnih stanica, što je vrlo opasno za zdravlje pacijenata;
- smanjenje broja trombocita u krvi.
Sve bolesnike koji planiraju uzimati Herceptin zbog raka treba obavijestiti o mogućim nuspojavama.
Herceptin
Ekaterina Ruchkina Studeni 05, 2011
Opis i upute lijeka Herceptin
Herceptin - biološki je alat za liječenje malignih tumora mliječnih žlijezda (HER2-pozitivni rak). HER je gen odgovoran za staničnu diobu i normalno je prisutan kod svih ljudi. Međutim, postoje uvjeti u kojima se počinje nekontrolirano ponašati, što dovodi do patološke podjele (ekspresivne), što uzrokuje maligne izrasline. U četvrtini (prema drugim podacima - u trećini) pacijenata, ovaj tip raka se nalazi, što ima lošiju prognozu. Osim toga, ovi tumori su otporni na hormonske lijekove, kao i na lijekove kao što je tamoksifen. No, liječenje Herceptinom - samim ili u kombinaciji s drugim antitumorskim agensima - daje najbolje rezultate.
Aktivna komponenta ovog lijeka je kultura antitijela (G1 antitijela) - trastuzumab. Herceptin inhibira samo rast patoloških stanica, bez utjecaja na zdravo tkivo.
Herceptin se koristi za:
- Rak dojke kao dodatno sredstvo terapije nakon što je pacijent podvrgnut operaciji, tijekom kemoterapije ili radioterapije;
- Metastaze raka dojke zajedno s drugim vrstama liječenja.
Otpusti prašak Herceptin, iz kojeg se priprema otopina. Ovaj se lijek daje infuzijom (u kapaljkama). Kako su upute lijeka objavljene, prije korištenja, neophodno je testirati kako bi se odredio tip tumora (prisutnost ekspresije gena HER2). Herceptin se može razrijediti samo s vodom. Ni glukoza, niti drugi lijekovi koji to djeluju nisu prihvatljivi. Priprema otopine Herceptina, njeno doziranje je ozbiljan događaj koji može izvesti samo specijalist. Postupci se obično provode jednom tjedno.
Herceptin je kontraindiciran u:
- Njegova netolerancija (tijekom kliničkih ispitivanja na devetsto i tri pacijenta, antitijela na ovaj lijek pronađena su u jednom);
- Metastatske lezije pluća i dispneje koje uzrokuju pacijenti u mirovanju;
- Bolest srca (Herceptin ima toksični učinak na srčani mišić);
- Terapija s drugim kardiotoksičnim lijekovima;
- U djetinjstvu (djelotvornost nije proučavana), trudnoća i dojenje.
Nuspojave Herceptina
Potpuni opis neželjenih učinaka ovog lijeka je opsežan popis koji navodi gotovo sve moguće simptome iz svih sustava i organa. Ali čak i bez toga, jasno je da je zdravlje osobe s rakom i primanje odgovarajuće terapije potpuno uznemireno. Također je jasno da se liječenje Herceptinom može provesti samo pod nadzorom stručnjaka koji će adekvatno odgovoriti na promjene u stanju pacijenta.
Općenito se može reći da se nepoželjni simptomi pojavljuju, u pravilu, na početku terapije. Prvi je punjenje doze Herceptina koja može uzrokovati uvjete nalik gripi: zimica, groznica. Naknadne infuzije lijeka se lakše toleriraju.
Recenzije Herceptina
Žene koje se bore s rakom dojke ponekad ostavljaju recenzije o Herceptinu. Tako je jedan pacijent opisao da odlazi na postupak na tjednoj bazi (dobiva tečaj u dnevnoj bolnici). Prva doza Herceptina bila joj je teška - razvila se vrućica i vrućica. Ali sljedeća kapaljka nije izazvala takvu reakciju. Točnije, sljedeća primjena lijeka nije bila praćena nikakvim nepoželjnim događajima. Slične priče ispričale su i druge žene koje su primile Herceptin.
Ovaj lijek je vrlo hvaljen od strane mnogih liječnika i njihovih pacijenata. Oni su sigurni da svatko tko ima HER2-pozitivan rak treba tražiti propisivanje Herceptina (tijek lijeka je skup i nije uvijek lako doći do njega na javni trošak).
Tko je liječen Herceptinom? zainteresirani za recenzije.
Tko je liječen Herceptinom? zainteresirani za recenzije.
- ne prikazuj moje ime (anonimni odgovor)
- slijedite odgovore na ovo pitanje)
Popularna pitanja!
- danas
- jučer
- 7 dana
- 30 dana
Sada čitaj!
Humanitarni!
© KidStaff - jednostavan za kupnju, pogodan za prodaju!
Dajte savjet, dijelite, recite
Korištenje ove web stranice predstavlja prihvaćanje njegovih Uvjeta korištenja.
Herceptin - dokazano lijek protiv raka
Rak se definira kao tumor iz stanica crijeva, kože, respiratornog trakta i drugih ljudskih organa. Bolest se razvija zbog činjenice da su važni metabolički procesi poremećeni u stanicama ljudskog tijela. Čak i danas znanstvenici ne mogu odrediti sve uzroke raka. Svatko zna da često postoji nasljedna predispozicija za ovu opasnu bolest. Uostalom, osoba od roditelja nasljeđuje bilo kakve hormonske abnormalnosti koje dovode do stvaranja kancerogenog tumora. Bolest se može pojaviti kao najneočekivaniji trenutak, tako da su svi umovi znanstvenika desetljećima izmišljali najbolji lijek za rak. Danas je ovo pitanje vrlo relevantno.
Svojstva lijeka za liječenje raka Herceptina
Herceptin je već dugo poznat u svijetu pod nazivom Trastuzumab. On je vrlo jak lijek protiv tako strašne bolesti kao što je rak. Lijek uključuje živa ljudska monoklonska antitijela koja su izravni potomci DNA. Ove komponente međusobno djeluju s ekstracelularnim dominantnim proteinom.Prijem lijeka Herceptin
Ovaj lijek se propisuje za metastatski rak dojke, kada postoji prekomjerna ekspresija tumora. Lijek se uzima samo prolazi pacijenta jedan ili više kemoterapije režima. Često se prakticira kombinacija trastuzumaba i paklitaksela. No, to se događa u slučaju da nije bilo tijeka kemoterapije.Namjena Herceptin
Lijek se pažljivo propisuje u sljedećim situacijama:
1. u prisutnosti dispneje u mirnom stanju, koja se pojavljuje zbog metastatskih lezija, jer to može uzrokovati smrtnu reakciju infuzije;
2. kod pacijenta postoji rizik od kardiotoksičnosti;
3. u vrijeme nošenja djeteta ili dojenja.Mogući negativni učinci uzimanja lijeka
Lijek Herceptin raka može uzrokovati neke nuspojave. Sve te reakcije mogu se podijeliti na: rijetke (od jednog do deset puta za stotinu sastanaka) i učestale (u više od 11 situacija na svakih 100 sastanaka). Česte reakcije u probavnom sustavu: proljev, ponavljajući bolovi u trbuhu, stalna mučnina. Rijetke reakcije iz probavnog sustava: nadutost, unutarnja dispepsija, teška konstipacija, u nekim slučajevima dolazi do smanjenja apetita. Česte reakcije dijela sustava disanja: bol u grudnoj kosti.Rijetke reakcije dišnog sustava: rinitis, kratkoća daha, promuklost u plućima, bronhijalna astma, hidrotoraks, kašalj, sinusitis. Moguće su i alergijske reakcije: bronhospazmi, vrućica, nepodnošljiva svrbež kože, zimica. U nekim slučajevima može se razviti: krvarenje iz nosa, akne, mialgija, edem, tremor, gubitak kose.
Primjena Herceptina
Lijek se primjenjuje intravenski. Kapalicu s lijekom stavimo na sat i pol. Treba napomenuti da doza lijeka dostiže 4 mg / kg. Liječenje ovim lijekom provodi se isključivo pod nadzorom onkologa. Prije početka liječenja preporuča se provesti kardiološki pregled.Lijek Herceptin: primjena prema uputama, pregledima
Koja je terapija malignih tumora mliječnih žlijezda sigurna i učinkovita? Jedan od tih lijekova je lijek Herceptin. Ovaj lijek proizvodi Švicarska. Uključuje trastuzumab, antitijelo koje inhibira podjelu malignih stanica bez utjecaja na zdrave stanice.
Herceptin za rak dojke
Kako napreduje proces proliferacije i podjele stanica raka? Na rast takvih stanica utječe protein HER-2. To je gen koji može aktivirati rak u raznim stresnim situacijama:Molekularna biologija otvorila je nove mogućnosti za liječenje onkoloških bolesti, osobito u proučavanju raka dojke. Mehanizmi dijeljenja stanica raka otkrili su da se HER-2 gen također nalazi u normalnim zdravim tkivima tijela. Ako dođe do prekomjerne ekspresije ovog gena, tj. Dodaju se nepovoljni prognostički čimbenici (visoki rizik od malignosti tumora, smanjenje receptora estrogena i progesterona u mliječnoj žlijezdi), tada se pacijentu propisuje Herceptin. Indikacije za uporabu metastatskog raka dojke. Antitijela u ovom pripravku vežu se na HER-2 receptor, time inhibirajući rast tumorskih stanica s prekomjernom ekspresijom.
Lijek je dostupan u bocama. U kompletu je otapalo, infuzijska vrećica. Lijek se sastoji od trastuzumaba i pomoćnih komponenti: L-histidin hidroklorid, polisorbat 20, L-histidin, trehaloza dihidrat.
kontraindikacije:
To uključuje bolesti kardiovaskularnog sustava, individualnu nepodnošljivost lijeka, plućne metastaze, zajedničku terapiju, uključujući kardiotoksične lijekove, dječju dob. Primjena Herceptina u trudnica i dojilja kontraindicirana je.Herceptin: upute za uporabu
Svaki put, uvođenjem Trastuzumab, morate pratiti bolesnikovo stanje: da li je groznica, temperatura se nije pojavila. Kod metastatskog raka dojke lijek se mora primijeniti tjedno. Ako terapija uključuje i paklitaksel ili docetaksel, tada doza treba biti 4 mg / kg tjelesne težine tijekom sat i pol infuzije. Ako se pojave zimice i druge reakcije, potrebno je zaustaviti primjenu. Čim se groznica povuče, infuzija se i dalje primjenjuje.
Ako tretman uključuje i inhibitore aromataze, doziranje je isto.
Doze za održavanje su 2 mg / kg tjelesne težine tijekom polusatne infuzije. Liječenje se provodi 1 puta tjedno dok se bolest ne počne razvijati.
U ranim stadijima raka dojke, doziranje je 8 mg / kg, zatim se u sljedeća tri tjedna smanjuje na 6 mg / kg težine. Infuzija se provodi sat i pol.
Ako je davanje trastuzumaba pacijentu iz bilo kojeg razloga prošlo manje od 7 dana, tada se lijek daje u dozi od 6 mg / kg. Zatim nastavite s uvođenjem po pojedinačnom rasporedu. Ako je davanje trastuzumaba propušteno dulje od sedam dana, Herceptin treba davati u količini od 8 mg / kg. Dozu treba smanjiti na 6 mg / kg nakon 3 tjedna.
Ako se nakon kemoterapije javi reverzibilna mielosupresija, Herceptin treba primijeniti nakon smanjenja doze kemoterapije ili čak i njenog ukidanja.
Kako pripremiti rješenje
Zabranjeno je miješati otopinu Herceptina s drugim lijekovima. Uz posebne pakete namijenjene za infuziju, Herceptin je kompatibilan. Moraju se osigurati aseptički uvjeti za pripremu otopine za primjenu.
- 1 bočica lijeka razrijeđena u 20 ml vode, koja je uz lijek. Sadrži benzil alkohol za antimikrobno djelovanje. Da biste to učinili, lagano povucite vodu u sterilnu štrcaljku, a zatim je ubrizgajte špricom s mlazom u bocu Herceptina.
- Nježno, bez potresanja, protresite bocu, okrećući je.
- U slučaju stvaranja pjene, ostavite otopinu nekoliko minuta.
- Iz boce s koncentratom odaberite pojedinačno volumen odabranim unosom u vrećicu za infuziju, koja sadrži 250 ml 0,9% natrijevog klorida. Zatim se pakiranje mora lagano okrenuti za miješanje. Rješenje treba provjeriti okom - ako u njemu ima nečistoća - i tek onda ga ubrizgati u pacijenta.
bilješke
Koncentrat pripremljene otopine treba biti bezbojan ili blijedo žut i bistar. Rok trajanja koncentrata je 28 dana na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C. Kao otapalo možete koristiti sterilnu vodu. U ovom slučaju, rok trajanja Herceptina je dan. Otopina se ne može zamrznuti.
Uporaba Herceptina je zabranjena! Samo uz pomoć onkologa.
Herceptin: nuspojave
Pojava nuspojava u bolesnika nakon primjene moguća je u 50% slučajeva.
Najčešće reakcije infuzije: zimica, vrućica, mučnina i povraćanje, tremor udova, slabost. Ponekad se može razviti takav aardij.
Uobičajene nuspojave: bol u prsima, povećanje ili smanjenje težine, bolovi u leđima, vratu, opće pogoršanje zdravlja, popraćeno bolom. U vrlo rijetkim slučajevima, pacijent može pasti u komu.
Na dijelu probavnog trakta: mučnina, povraćanje, proljev, konstipacija, bolovi u trbuhu. U rijetkim slučajevima postoji žutica, zatajenje jetre.
Koža: alergijske reakcije, osip, gubitak kose, raslojavanje noktiju, upala, suhoća.
Pluća, nazofarinks: kašalj, otežano disanje, plućni edem, bol u prsima, curenje iz nosa, krvarenje iz nosa, sinusitis, rinitis, upala pluća, respiratorna insuficijencija. Ponekad postoje bronhospazmi, upala pluća.
Vid, sluh: gluhoća, suzenje, konjunktivitis.
Živčani sustav: glavobolja, tremor, depresija, tjeskoba. Rijetko: cerebralni edem.
Teške nuspojave nakon primjene su rijetke. Potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta, inhalirati kisik kako bi se izbjegla otežano disanje nakon primjene. U isto vrijeme, rizik od ozbiljnih nuspojava povećava se u bolesnika s metastazama pluća. Osim toga, ako pacijent ima zatajenje srca ili ishemičnu bolest srca, mora se paziti jer liječenje može biti smrtonosno.
Interakcija s drugim lijekovima
Ne možete miješati Herceptin s drugim lijekovima. Također je nekompatibilna s 5% otopinom glukoze. Kardiotoksični učinak povećava ciklofosfamid, epirubicin, doksorubicin u interakciji s Herceptinom.
Herceptin: cijena, recenzije
U Rusiji, 1 boca lijeka košta oko 45 tisuća rubalja. No, lijek, unatoč visokoj cijeni, vrlo je učinkovit. Obično se dostavlja na recept po receptu. Osim toga, kupnja Herceptina je profitabilnija u Rusiji nego u zemljama EU.
Recenzije
Prijatelj je položio godinu dana u onkološkom ambulanti. Prolazila je liječenje Herceptinom. Naravno, tada je mnogo patila od nuspojava. Kao što kažu, odaberite manje od dva zla. Imala je početni stadij raka dojke, a tijekom vremena tumor se smanjivao zbog kemoterapije i Herceptina. Preživjela je i njezin se život promijenio. Da, za nju je to bio vrlo skupi lijek, a liječenje je bilo vrlo skupo, ali ljudski život je neprocjenjiv. Pomogao je svijetu. Zahvaljujući proizvođačima ovog lijeka, neka moje pozitivne povratne informacije vide druge ljude koji moraju ići ovim putem.
Cijelu godinu Herceptin je kapao. Sada je otišao drugi. Ironično, nije bilo nuspojava. Mislim da to ovisi pojedinačno. U početku je bilo strašno ići u krevet kad sam pročitao nuspojave od Herceptina. Ali sve je ispalo. Nuspojave kemoterapije bile su vrlo jake, ali ne i od Herceptina. Tretiran sam besplatno, u Rusiji, Panangin je također bio propisan za prevenciju bolesti srca. Pokušavam biti manje nervozan, mislim na dobro. Srce još nije nestašno.
I kapala sam Herceptin dvije godine, ali s dugom pauzom. Sjećam se prvog kapanja. Bilo je nuspojava: bol, groznica. S kasnijim infuzijama to se nije dogodilo oko šest mjeseci. Tada su se nokti pogoršali, kosa, koža je postala vrlo suha. Prošlo je još pola godine i liječenje je završeno. Sve se polako oporavlja, nema novih kukova u prsima. Kvaliteta života je, naravno, različita, ali Herceptin je vrlo dobar i vrijedan lijek. Sa mnom je također bilo poznato rak dojke. Imala je propisanu crvenu kemoterapiju i Herceptin. Ovdje je počela povrijediti srce, a lijek je otkazan. Dakle, sve je individualno.
Herceptin: Pomaže li kod raka?
Ako je dijagnoza rak...
Herceptin (trastuzumab) je jedan od najučinkovitijih lijekova u liječenju her2-pozitivnog raka dojke u gotovo svim fazama.
Smatra se da je to osnova ciljane terapije, budući da lijek djeluje izravno na stanice raka koje proizvode veliku količinu her2-proteina.
Tumori koji proizvode suvišnu količinu ovog proteina nazivaju se her2-pozitivni.
Učinak Herceptina je sličan antitijelima, pa se njegova uporaba naziva i ciljana imunoterapija. Lijek blokira djelovanje proteina koji stimulira rast i reprodukciju stanica raka. To je osobito važno zbog činjenice da je gotovo svaki četvrti tumor dojke her2-pozitivan, što znači da je tijek bolesti ozbiljniji.
Djelovanje Herceptina
Učinak lijeka je sljedeći:
- Lijek smanjuje veličinu tumorskih žarišta i uništava stanice raka koje se počinju širiti izvan zahvaćenih dojki.
- Veličina tumora u prsima je smanjena prije operacije.
- Smanjuje rizik od ponovnog pojavljivanja bolesti nakon operacije.
Indikacije za uporabu
Herceptin je indiciran za pacijente s rakom dojke samo s her2. Pruža pozitivne rezultate iu ranim stadijima bolesti, is pojavom metastaza.
Lijek se preporučuje za uporabu u sljedećim slučajevima:
- Liječenje metastatskog raka dojke koji je pozitivan na2;
- Liječenje her2-pozitivnog raka u bolesnika s ranim oblicima u kombinaciji s kemoterapijom kako bi se postigao najpozitivniji učinak.
Studije lijeka potvrdile su da tijekom i nakon njegove primjene, čak i metastatski tumori značajno usporavaju proces izdvajanja proteina her2.
Kako se uvodi trastuzumab
Herceptin se u pravilu propisuje intravenozno. Prva injekcija se provodi u roku od 90 minuta, sljedeća - oko 30. Obično se postupak provodi jednom tjedno.
No, kliničke studije su pokazale da se učinak postiže rjeđom uporabom lijeka. Dovoljno je koristiti ga svaka tri tjedna. Upotreba Herceptina razlikuje se od standardnih režima kemoterapije.
Ako je potonji propisan za određeno razdoblje, tada razdoblje uporabe lijeka može biti vrlo dugo. Herceptin se poništava samo u dva slučaja:
- Kada se željeni učinak više ne može postići;
- Kada koristite lijek izaziva izražene nuspojave.
Međutim, ako je Herceptin dio kombiniranog liječenja lijekovima kao što su adriamicin, ciklofosfamid i taksol, tada će razdoblje uporabe biti ograničeno na određene uvjete.
komplikacije
Herceptin ima značajnu razliku u odnosu na uobičajene kemoterapijske lijekove. Trastuzumab nema jednako izražene nuspojave, ali su još uvijek moguće.
Uvođenjem lijeka ponekad se opaža zimica, vrućica, mučnina, povraćanje, glavobolja, kašalj, vrtoglavica.
10% bolesnika može imati slabost, bol i nelagodu u prsima, bol u dojkama, sindrom sličan gripi.
Još rjeđe, javljaju se nuspojave organa i sustava: proljev, mučnina i povraćanje, bolovi u mišićima i zglobovima, osip, crvenilo kože, vruće trepće, povećani broj otkucaja srca, zatajenje srca, kašalj, otežano disanje, infekcije mokraćnog sustava, povećano kidanje, konjuktivitis.
Ciljana terapija za rak dojke: lijekovi
Sadržaj
Mnoge moderne žene stalno su u strahu od bolesti kao što je rak dojke. Maligni tumor dojke je čest rak u žena, a često i žene slabijeg spola čak umiru od raka dojke. Nakon dijagnosticiranja takve bolesti, liječnici pokušavaju ukloniti stanice raka.
Ove stanice mogu biti prethodno reducirane radioterapijom ili posebnim pripravcima. Da bi se spriječio povratak raka, terapija se ponavlja, čime se stanice raka raspršuju u tijelu. Budući da kemoterapija nije najsigurnija metoda liječenja, bolje ju je nadopuniti učincima na zdrave stanice.
Upravo na tom principu temelji se ciljana terapija za rak dojke.
Simptomi raka dojke
Liječnici stalno govore ženama o opasnostima od raka dojke te ih potiču na redovitu dijagnostiku i stalno pregledavanje dojki.
Ništa teško u samopregledu, a bilo koji ginekolog to može naučiti, a moderne tehnologije vam čak omogućuju čitanje o postupku postupka na internetu.
Takav pregled pomaže u otkrivanju raka dojke u ranoj fazi, a to će potrajati samo nekoliko minuta. Kako bi spasili svoje živote od opasnosti i bez operacije, svaka žena mora naučiti tehniku samopregleda.
Rak dojke ima brojne posebne manifestacije, primjećujući da se žena obraća specijalistu:
- griping formacije u području dojke;
- pečati lokalizirani u mliječnim žlijezdama i pazuhima;
- iritacija kože u prsima bez vidljivog razloga (iritacija nalikuje alergijama);
- edem mliječne žlijezde (ako se mali edem dogodi prije ili tijekom menstruacije, tada je uzbuđenje suvišno);
- bol pri pritisku na bradavice ili pojava tekućine iz njih;
- asimetrične grudi.
Svi ovi simptomi nisu točni pokazatelji raka dojke. Takve manifestacije podudaraju se sa simptomima mnogih bolesti i teško ih je koristiti za točnu dijagnozu. Da bi potvrdila prisutnost ili odsutnost raka, žena bi trebala otići kod liječnika na prve navedene simptome.
Mehanizam djelovanja ciljane terapije
U razvoju ciljane terapije korišteni su podaci iz studija koje su razjasnile osnovne principe adaptacije i širenja stanica raka.
Na tim su stanicama posebni receptori koji aktiviraju mehanizme koji pomažu rastu tumora, zaobilazeći otpornost imunološkog sustava i pružajući šanse za širenje izvan fokusa.
Ali prema ovom principu, samo stanice raka rade, a zdravi imaju potpuno drugačiji princip djelovanja.
Lijekovi koji se koriste u ciljanoj terapiji često ne uklanjaju stanice raka, već samo zaustavljaju određene akcije koje uzrokuju te stanice.
Dakle, ciljno liječenje:
- blokira naredbe za širenje stanica raka;
- obnavlja mehanizme koji sprječavaju karcinom (rak).
Ciljana terapija se propisuje kao jedino liječenje, au kombinaciji s kemoterapijom. Također ciljano liječenje neće zamijeniti radijacijsku terapiju ili operaciju.
Prednosti ciljanog liječenja
Ova vrsta terapije ima brojne prednosti zbog kojih ljudi odabiru upravo ciljani tretman.
- Ovaj tretman pogodan je za rak u ranom stadiju. Također, uočena su dobra predviđanja za karcinom karcinoma dojke s razvijenim metastazama.
- Ako postoje određene kontraindikacije za kemoterapiju, ciljano liječenje je najbolji način.
- Ne utječe na razinu hemoglobina u bolesnika.
- Praktično nema nuspojava.
- Ako kombinirate ciljanu terapiju s konvencionalnijim metodama liječenja, rizik od recidiva malignog tumora je značajno smanjen.
- Stope preživljavanja u ovoj terapiji su prilično visoke u usporedbi s drugim metodama liječenja.
Glavni nedostatak ove vrste liječenja raka je visoka cijena. Ovaj trošak posljedica je poteškoća u proizvodnji lijekova, provođenja brojnih studija za odabir prikladnih lijekova i nemogućnosti korištenja određenih lijekova među širokim rasponom pacijenata.
Indikacije za ovu vrstu terapije
Za neke ljude, takav tretman je najprikladnija opcija, a ponekad i jedini mogući način da se riješi bolesti.
Indikacije za ciljanu terapiju uključuju sljedeće čimbenike:
- teška situacija osobe oboljele od raka, koja podrazumijeva nemogućnost liječenja kemijom ili operacijom;
- djelomična zamjena ciljnom terapijom zračenja ili kemoterapije kako bi se smanjio učinak štetnih tvari na tijelo;
- preventivne mjere za početak metastaza i ponovno stvaranje malignog tumora;
- potrebu da se zaustavi širenje raka.
Iako nije moguće postići potpuni lijek za rak uz pomoć ciljane terapije, zaustavljanje rasta tumora već je važno postignuće.
Lijekovi koji se koriste u ciljanoj terapiji
Lijekovi za ovaj tretman pomažu u sprečavanju rasta malignih tumora i smanjenju broja stanica raka u tumoru. Nakon takvog utjecaja, rak prelazi iz opskurnog stanja u bolest koja se polako razvija, a takav tijek bolesti već ima pozitivan učinak. Lijekovi koji se koriste u ovoj terapiji podijeljeni su u nekoliko tipova.
- Lijekovi koji djeluju na specifične stanice raka.
- Lijekovi koji čine uvjete za razvoj tumora izrazito neprofitabilnima.
- Lijekovi koji blokiraju signale koji idu na stanice karcinoma.
Većina tih lijekova je slična tvarima koje se pojavljuju kao rezultat gutanja stranih elemenata.
Primjena Herceptina u ciljnoj terapiji
Herceptin je jedan od glavnih lijekova za liječenje raka dojke. Znanstvenici nisu u potpunosti utvrdili kako djeluje ovaj lijek, neki istraživači sugeriraju da Herceptin djeluje na stanice raka kao antitijela.
Usprkos nedovoljnoj istraženosti mehanizma djelovanja lijeka, učinkovitost ostaje neporeciva. Herceptin najbolje djeluje na ljude koji prije nisu bili podvrgnuti bilo kakvom liječenju rakom, dok su se žene koje su bile podvrgnute kemoterapiji sporije oporavile.
Također, upotreba Herceptina ne isključuje druge ciljane lijekove za rak dojke, često se stanice raka uništavaju s nekoliko lijekova odjednom.
Ovaj lijek je izliječio dosta žena raka dojke, njegova učinkovitost dokazana je dugogodišnjom učinkovitošću u liječenju raka. Praksa je pokazala da su najbolji rezultati pokazani kada se koristi više lijekova iz tijeka kemoterapije.
Nakon slabljenja onkologije, Herceptin se već koristi kao jedini lijek. U slučajevima u kojima se rak još uvijek širi, Herceptin ne prestaje uzimati, jer se s njim povećavaju šanse pacijenta za preživljavanjem. Ovaj lijek je koristan u svim oblicima i fazama onkologije.
Čak i najagresivniji rak pri uzimanju ovog lijeka uništava tijelo, gotovo dva puta sporije.
Primjena Herceptina također će biti korisna nakon kirurškog uklanjanja malignog tumora. Takve mjere pomažu u uklanjanju metastaza, a čak i ako nema metastaza, to je dobra prevencija njihovog pojavljivanja. Kako bi učvrstio učinak, pacijent uzima više i znači da suzbija reprodukciju stanica raka.
Dobro dokazan lijek u smanjenju količine operacije i terapije zračenjem. Tijek Herceptina indiciran je prije takvih drastičnih mjera, jer će lijek eliminirati potrebu za dodatnim operacijama ili zračenjem. Da bi se povećala njegova učinkovitost, trastuzumab se dodaje Herceptinu.
Herceptin ima takav učinak na tijelo:
- čini metastaze mnogo manjim;
- povećava očekivano trajanje života u slučajevima nemogućnosti kirurške intervencije;
- uništava pojedinačne stanice raka koje su napredovale kroz tijelo iz izvornog tumora;
- ometa imunosupresiju tijekom liječenja;
- smanjuje vjerojatnost ponovnog razvoja raka čak i nakon potpunog uklanjanja malignosti;
- ne šteti probavnom sustavu;
- među nuspojavama pojavljuju se samo simptomi slični gripi;
- kontraindikacije su bolesti kardiovaskularnog sustava.
Učinkovitost Herceptina dokazali su ne samo mnogi dobri pregledi, nego i jednostavna statistika, koja pokazuje povećanje broja oporavljenih i povećanje očekivanog životnog vijeka ljudi čiji rak nije podložan potpunom oporavku.
Neki tumori dojke nisu osjetljivi na liječenje Herceptinom. Takav imunitet može biti prisutan na početku i stečen tijekom vremena. Ako se to dogodi, Lapatinib je povezan s ciljanom terapijom. Znanstvenici su identificirali sposobnost Lapatiniba da suzbije imunitet tumora na Herceptin.
Pregledi bolesnika s Herceptinom
Švicarski lijek protiv raka Herceptin široko se koristi u onkologiji raka dojke. Aktivni sastojak Trastuzumab je monoklonsko antitijelo koje proizvode imunološke stanice. Prefiksi "mono" i "klon" ukazuju na to da antitijela potječu iz iste ishodišne stanice plazme.
Herceptin se uglavnom koristi u biokemijskoj antitumorskoj terapiji raka dojke. Pojava tumora u tkivu dojke žlijezda potaknuta je životnim stilom pacijenata (99% žena i 1% muškaraca), kada mnoge obitelji odbijaju roditi ili smanjiti dojenje od godine i pol do šest mjeseci.
Ne manje važan uzrok raka dojke je visoka populacija starijih osoba u zajednici, a kao što je poznato nakon 65 godina, mutacija stanica žljezdanog tkiva dojke povećana je 150 puta.
Zbog praktičnosti, lijek Herceptin je dostupan u obliku liofilizata za intravensku difuziju u bolnicama, te u obliku otopine za subkutanu primjenu tijekom ambulantnog liječenja.
Ako je režim liječenja ispravno odabran i postoji složen učinak na oboljele stanice (na primjer, s preparatima platine i xeloda), antitijela počinju prepoznati cilj i inkapsuliraju tumor, smanjujući zonske metastaze. Naravno, prema mnogim ženama, liječenje je skupo s mogućim nuspojavama na početku liječenja, ali se isplati.
Ako Herceptin nije mogao dobiti po sniženoj cijeni, preporučljivo je naručiti ga preko inozemnih distributera kako ne bi došlo do lažiranja.
Herceptin je vrlo hvaljen od strane onkologa, kemoterapeuta i samih pacijenata. Za sada nema učinkovitijih lijekova protiv raka za rak dojke. Preporučljivo je uzeti svih 16 kapaljki (puni kurs) u razmaku od 21 dan, a zatim uzeti testove kako bi se uvjerili da je prijetnja prošla.
Pripravak Herceptin na bazi aktivnog sastojka Trastuzumab namijenjen je za liječenje malignih tumora dojke (metastatski karcinom dojke s prekomjernom ekspresijom tumora HER2). Sadrži monoklonska antitijela za zaustavljanje tumora i smanjenje metastaza.
Kemoterapija za rak dojke provodi se prema različitim režimima, ovisno o veličini tumora, širenju zona, terapijskoj liniji i dobi bolesnika s hormonalnim karakteristikama.
1) Difuzijska monoterapija s Herceptinom rakom dojke s prekomjernom ekspresijom tumora HER2 nakon 1-2 režima kemoterapije.
2) Herceptin + paklitaksel ili Herceptin + docetaksel tijekom prve linije terapije.
3) Inhibitori Herceptina + aromataze u postmenopauzi s pozitivnim estrogenom i / ili progesteronom.
4) Postoperativna adjuvantna monoterapija Herceptinom, kao i profilaktička terapija nakon kemoterapije i zračenja.
5) U početku, kemoterapija s doksorubicinom i ciklofosfamidom, a zatim Herceptin s paklitakselom ili docetakselom.
6) Herceptin + docetaksel + karboplatin.
7) Za tumore veličine> 2 cm Herceptin se propisuje kao monoterapija nakon neoadjuvantne kemoterapije.
- žene tijekom trudnoće i dojenja;
- Pacijenti mlađi od 18 godina;
- preosjetljivost na lijek;
- Pacijenti s pritužbama na nedostatak daha ili probleme s disanjem;
- bolesnika s infarktom miokarda, s anginom pektoris ili ishemičnom bolesti srca, s kroničnim zatajenjem srca ili aritmijama;
(sve pritužbe pacijenata tijekom godina primjene lijeka)
- poremećaj srca;
- povećanje krvnog tlaka;
- infekcija postoperativnih rana;
- febrilna neutropenija, anemija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija;
- vrlo često - nesanica; često - tjeskoba, depresija, oslabljeno mišljenje;
- tremor, vrtoglavica, glavobolje;
- vrlo često - konjunktivitis, povećano kidanje; rijetko - suhe oči;
- eritem, osip, oticanje lica, alopecija;
- artritis, bol u leđima, osalgija, grčevi mišića;
- zatajenje bubrega, glomerulonefritis;
- ARVI, kašalj (nakon visoke doze).
Doziranje i liječenje:
Svaki pacijent je testiran na HER2 tumorsku ekspresiju prije liječenja.
Tijek liječenja provodi se pod kontrolom citotoksikologa prema individualnoj shemi. Intervali između tečajeva 21 dan.
Herceptin za unošenje i / ili uvođenje nije podložan zamjenjivosti! Način uvođenja zabranjen je za promjenu!
Herceptin za supkutanu primjenu ne smije se miješati ili otopiti s drugim lijekovima.
Maksimalna pojedinačna doza - 960 mg.
Budući da tečaj individualno odabire liječnik za svakog pacijenta, ne postoji standardna shema.
U prosjeku, godišnji tečaj s pauzama zahtijeva 18 injekcija Herceptina. Konačnom terapijom (nakon operacije ili kemoterapije) može biti potreban manji tijek.
Teško je izračunati cjelokupni tijek svih kemoterapeutika, jer su rezultati terapije unaprijed nepoznati. Konzultacije će odrediti koje lijekove treba dodati tijekom tečaja.
Osim toga, mnogo ovisi o morfološkoj dijagnozi, rezultatima FISH studije, potrebnoj dozi Herceptina (uzimajući u obzir dob, veličinu tumora, itd.).
Od tečaja rublje sredinom 2016. prosječne cijene:
Dostava kurirskom službom u Moskvi: 150 rubalja., Za Moskovsku obilaznicu 200 rubalja. Narudžbe od 5000 rub. besplatno unutar obilaznice Moskva
Herceptin liofilizat 150 mg 1 kom, Hoffmann La Roche Švicarska / Rusija - 19000.00 rub.
Herceptin liofilizat + otapalo 440mg 1 kom, Hoffmann La Roche Švicarska / Rusija - 49000.00 rub.
Otopina Herceptina 600 mg / 5 ml br. 1, Hoffmann La Roche Švicarska - 78000,00 rub.
1) Koncentrat za Avastin za infuziju
2) Vektibix koncentrat za infuziju
3) Mabthera koncentrat za infuziju
4) Erbitux otopina za infuziju
5) Arzerra koncentrat za infuzije
6) Removab koncentrat za infuziju
7) Peret koncentrat za infuziju
8) Rituximab infuzijski koncentrat
9) Acellium koncentrat za infuzije
10) Subkutana otopina mabtere
11) Beiodime set: [koncentrat za infuzijsku otopinu, 420 mg / 14 ml (Perietus (pertuzumab)] br. 1 + liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuzije, 440 mg (Herceptin (trastuzumab)) br. 1 + otapalo ( bakteriostatska voda za injekcije) 20 ml №1]
12) Cadilla liofilizat za infuziju
13) Gaziva koncentrat za infuziju.
Studija je potvrdila da Herceptin produžuje život bez raka
Međunarodna grupa za istraživanje raka dojke (Breast International Group - BIG) i tvrtka Roche 11. ožujka zajednički su izjavili da pozitivni učinci Herceptina (Trastuzumab) na bolesnike s rakom dojke u ranim fazama prekomjerne ekspresije HER2 traju nekoliko godina nakon prestanak liječenja i, kao posljedica toga, vrijeme tijekom kojeg žena može živjeti bez raka. Liječenje Herceptinom trajalo je jednu godinu, a trajanje opažanja je četiri godine. Ti su podaci predstavljeni na konferenciji o ranom stadiju karcinoma dojke u St. Gallenu u Švicarskoj.
Studija HERA (HERceptin adjuvant) pokazala je da su u usporedbi sa ženama koje nisu primile ovaj tretman, žene koje su primale Herceptin imale 25% manji rizik od recidiva raka dojke. Nakon četiri godine medicinskog promatranja, 90% žena koje su primile Herceptin su žive.
Osim značajnih terapijskih prednosti, analiza rezultata potvrdila je povoljan dugoročni profil sigurnosti Herceptina: tijekom četiri godine promatranja nije bilo izraženog negativnog učinka na srčanu funkciju, a značajni problemi s tolerancijom nisu nađeni.
"Ovi su podaci iznimno važni za liječenje raka dojke", rekao je glavni istraživač u HERA-i i voditelj BIG-a, dr. Martin Piccart.
"HERA je prva od četiri opsežne studije o primjeni Herceptina za liječenje ranog raka dojke s prekomjernom ekspresijom HER2, koja je potvrdila dugoročne koristi od jednogodišnjeg liječenja Herceptinom."
"Pozitivni dugoročni rezultati istraživanja potvrđuju da upotreba Herceptina daje mogućnost ženama s ovim agresivnim oblikom raka dojke da se oporave", rekao je Rosh William M. Burns, voditelj odjela Pharma tvrtke.
Poznato je da rak dojke s prekomjernom ekspresijom HER2 karakterizira loša prognoza, međutim, prvi rezultati studije HERA, objavljeni 2005. godine, pokazali su nevjerojatnu sposobnost Herceptina da smanji rizik od ponovnog pojavljivanja ovog tipa raka (preživljavanje bez znakova bolesti).
"Vrlo je zadovoljavajuće shvatiti da sada, kada je Herceptin osnova terapije, pacijenti s rakom dojke s HER2 prekomjernom ekspresijom mogu biti sigurni u svoju budućnost", rekao je glavni istraživač HERA-inog istraživanja iz Nacionalnog instituta za rak (Istituto Nazionale Tumori), Milano, Italija, G. Luca Gianni.
Do danas, rezultati svih četiriju glavnih studija (HERA, NSABP B-31, NCCTG N9831 i BCIRG 006) potvrđuju da Herceptin povećava očekivani životni vijek pacijenata oboljelih od raka dojke u ranim fazama prekomjerne ekspresije HER2.
O studiji HERA
HERA je glavna međunarodna studija Faze III koju je proveo Roche u suradnji s tvrtkom BIG.Cilj studije, u koju je bilo uključeno više od 5.000 pacijenata, bila je procijeniti prednosti primjene Herceptina kao adjuvantne terapije za pacijente s rakom dojke s HER2 prekomjernom ekspresijom u ranim fazama.
Primarni kriterij djelotvornosti je preživljavanje bez znakova bolesti (VBPZ), sekundarno - ukupno preživljavanje (OS) i srčana sigurnost.
Rezultati dobiveni nakon dvije godine promatranja u studiji HERA pokazali su da, u usporedbi s kontrolnom skupinom (bez Herceptina), pacijenti koji su nakon završetka adjuvantne kemoterapije i / ili terapije zračenjem dodali Herceptin u liječenje (1 put u 3 tjedna za 1 godina), postoji značajan napredak u OECD indeksu; relativni rizik od relapsa smanjen je za 36% (omjer rizika [RR]: 0,64; interval pouzdanosti 95% [CI]: 0,54, 0,76; p = 0,0001). U usporedbi s kontrolnom skupinom, u bolesnika koji su primali Herceptin, rizik od smrti se smanjio za 34% (RR: 0,66; 95% CI: 0,47; 0,91; p = 0,01115). Nakon objavljivanja tih bez presedana rezultata u 2005. godini, više od 50% pacijenata iz kontrolne skupine odabralo je Herceptin i preselilo se u „skupinu koja prima Herceptin“.
Glavni cilj ove analize bio je usporediti djelotvornost i sigurnost jednogodišnje terapije Herceptinom i promatranje pacijenata koji nisu uzimali Herceptin četiri godine nakon uključivanja u studiju.
Rezultati analize podataka pacijenata uključenih u studiju (svi bolesnici uključeni u studiju koji su uzeli barem jednu dozu lijeka) pokazali su da je kod pacijenata koji su primali Herceptin rizik od ponovne pojave raka 25% niži nego kod onih koji nisu primili ovaj lijek. (kontrolna skupina) (RR 0,76; p = 0,0001).
U četvrtoj godini praćenja, povratak bolesti nije uočen u oko 79% bolesnika koji su primali Herceptin, au kontrolnoj skupini samo 73%. Što se tiče sigurnosti, učestalost teške srčane disfunkcije povezana s adjuvantnom terapijom Herceptinom bila je samo 0,8%.
Ovi rezultati potvrdili su prednosti i sigurnost jednogodišnje terapije Herceptinom u bolesnika s rakom dojke s prekomjernom ekspresijom HER2 u ranim fazama. Također je uzeta u obzir mogućnost neovisne tranzicije bolesnika iz kontrolne skupine u aktivnu.
Dobiveni podaci upućuju na to da je Herceptin također djelotvoran u pacijenata koji su se prebacili iz kontrolne skupine u aktivnu, tj. čak iu slučaju kada liječenje Herceptinom nije započelo odmah, već neko vrijeme nakon završetka adjuvantne kemoterapije.
Studija HERA je u tijeku. Očekuje se da će konačni rezultati biti objavljeni u 2011. godini.
O raku dojke
Diljem svijeta, rak dojke je najčešći oblik maligne bolesti u žena. Svake godine u svijetu se dijagnosticira više od 1.000.000 novih slučajeva raka dojke, a oko 400.000 žena umire od ove bolesti.U HER2-pozitivnom raku dojke, povećana količina HER2 proteina prisutna je na površini tumorskih stanica. To se definira kao "HER2-pozitivan status". Pozitivni status HER2 registriran je u 20-25% bolesnika s rakom dojke.
O Herceptinu (Trastuzumab)
Herceptin je humanizirano antitijelo koje se veže na HER2 protein i blokira njegovu funkciju. Sintezu HER2 kontrolira poseban onkogen.Jedinstvenost mehanizma djelovanja Herceptina leži u njegovoj sposobnosti da aktivira imunološki sustav tijela i blokira HER2 receptore. Ovo ciljano djelovanje pridonosi uništenju tumora.
Herceptin je pokazao svoju neuobičajenu učinkovitost u liječenju i HER2-pozitivnog raka dojke u ranim stadijima, kao i uobičajene (metastatske) bolesti.
Pokazalo se da monoterapija Herceptinom i njezina kombinacija sa standardnom kemoterapijom (istodobno ili uzastopno) povećavaju stopu odgovora, preživljavanje bez bolesti i ukupno preživljavanje, održavajući kvalitetu života bolesnika s HER2-pozitivnim rakom dojke.
U Europi, dozvola za korištenje Herceptina za liječenje uobičajenog (metastatskog) HER2-pozitivnog raka dojke dobivena je 2000. godine, a za liječenje HER2-pozitivnog raka dojke u ranim fazama (kao adjuvantna terapija) 2006. godine.
U kasnijim fazama bolesti, Herceptin je trenutno odobren za primjenu u kombinaciji s paklitakselom u prvoj liniji terapije u bolesnika koji ne mogu koristiti antracikline, u prvoj liniji u kombinaciji s docetakselom, kao i kao monoterapija treće linije. Kombinacija Herceptina i inhibitora aromataze odobrena je za liječenje pacijenata s metastatskim rakom dojke s pozitivnim statusom HER2 i hormonskim receptorima u postmenopauzi. U početnim stadijima bolesti, Herceptin se koristi nakon standardne adjuvantne kemoterapije.
Herceptin se u SAD-u prodaje po Genentech-u, u Japanu Chugai, au ostatku svijeta F. Hoffmann-La Rosh Ltd. Od 1998. godine, više od 600.000 pacijenata s HER2-pozitivnim rakom dojke liječeno je Herceptinom.
O Rocheu
Roche je jedan od lidera na tržištu zdravstva, ulazeći u prvih pet najvećih svjetskih tvrtki u području farmaceutskih proizvoda, te je na prvom mjestu u svijetu u području dijagnostike.Glavni cilj tvrtke Roche je proizvodnja i promocija inovativnih proizvoda i suvremenih dijagnostičkih alata koji mogu spasiti živote pacijenata, značajno proširiti i poboljšati kvalitetu života.
Tvrtka je osnovana 1896. godine u Baselu, u Švicarskoj, a danas ima urede u 150 zemalja i više od 80.000 ljudi.
Kao jedan od vodećih proizvođača originalnih lijekova na području onkologije, virologije i transplantologije, tvrtka posebnu pozornost posvećuje kombinaciji učinkovitosti svojih proizvoda s praktičnošću i sigurnošću njihove uporabe. Osim tvrtke F. Hoffmann-La Roche, grupa Roche uključuje Genentech, SAD i Chugai, Japan.
O Međunarodnoj skupini za proučavanje raka dojke (BIG)
Breast International Group je međunarodna neprofitna organizacija koja okuplja istraživačke skupine za rak dojke iz cijelog svijeta i sa sjedištem u Bruxellesu, Belgija.Kreiran od strane uglednih europskih znanstvenika 1996. godine, BIG trenutno ima 44 istraživačke skupine iz Europe, Kanade, Latinske Amerike i azijsko-pacifičke regije. Te su skupine povezane s 3000 specijaliziranih klinika i istraživačkih centara širom svijeta.
BIG također surađuje s Nacionalnim institutom za rak (NCI), SAD-om i sjevernoameričkim suradničkim skupinama. VELIKE i sjevernoameričke organizacije su moćna sila integracije u području istraživanja raka dojke.
Da bi se postigao napredak u području istraživanja raka dojke, eliminirali ponavljanja uzaludnih pokušaja i pružili optimalnu skrb pacijentima, znanstvenici koji rade na tom području, teže koordiniranom radu.
Tako BIG doprinosi uklanjanju istraživanja na području raka dojke na međunarodnoj razini, potičući zajedničke aktivnosti članova grupe i znanstvenih zajednica u njihovoj neovisnoj, ali istodobno i suradnji s farmaceutskim proizvođačima. www.breastinternationalgroup.org Literatura: Smith I, Procter M, Gelber RD, et al., Lancet 2007; 369: 29-36
Svjetska zdravstvena organizacija, http://www.who.int/cancer/detection/breastcancer/en/
Ferlay J, et al., GLOBOCAN 2002. Incidencija, mortalitet i prevalencija raka u svijetu. IARC CancerBase No.5, Verzija 2.0. IARCPress, Lyon, 2004. 2004